主要功能與技術指標

一、        照明系統

Ø  全封閉鋼鋁合金機箱（32×34×46cm）：精密、堅固，確保光密閉

Ø  平皿載樣艙：下拉式鋁合金隔斷窗，消除環境雜散光干擾，阻斷紫外泄露、避免灰塵進入

Ø  霧光漫反射照明

1)      96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統， 360°連續漫反射，凸顯菌落色澤和紋理，消除玻璃培養皿折射形成的光斑、光環。

2)      色溫變化范圍：3100K－5800K  照度范圍 50-—7000 Lux   

3)      LED壽命≧20000 小時

Ø  懸浮暗視野照明

白色LED光源，照度范圍 100—5500 Lux 顯色指數74%

Ø  彩色寬場凌透背光照明

1)      可調式LED導光列陣，形成均勻、高亮的11種色彩透射光

2)      照度均勻度大于90%，確保培養皿邊緣與中間得到均勻照明

Ø  多譜萊茵伯格照明

1)      11通道可見激發光、環幕逆透射，與凌透背光可構成132種組合照明模式

2)      多光譜模式可降低培養基不平整、色變的影響，減少瓊脂雜質的干擾

3)      無損光著色技術與抗干擾精密統計技術結合，增強菌落之間細微顏色差異辨別，顯著提高菌落識別、篩選的精度

Ø  擬紅外薄層干涉照明(HD5000M)

嵌入縫隙式可調光源，通過薄層干涉效應 凸顯濾膜表層的微菌落

Ø  紫外反射光源：254nm用于腔體消毒、紫外誘變

Ø  光源控制器

1)      隱形彈吸式控制面板，5路照明選擇開關、3通道無級亮度調節、單通道色溫調節

2)      照明組合 自由切換

 

二、        數字成像

Ø  4/3英寸大靶面超清鏡頭，鏡頭分辨率180 lp/mm

Ø  超大面陣CMOS相機： SONY 4/3英寸彩色CMOS 傳感器，分辨率：2100萬像素

單像素尺寸：4.54X4.54um


三、        菌落分析模塊

1.      AI智能菌落計數

Ø  適用各類平皿和測試片：傾注、涂布、膜濾、接觸皿、3M測試片

Ø  全自動AI智能菌落計數，一鍵啟動，無需參數設置

Ø  疾速統計，單皿菌落計數僅需0.85秒

Ø  高通量計數，可一次批量分析200百個平皿

Ø  統計精度：標準菌株的計數精度達98%以上；菌落數300CFU以內、無蔓延菌落生長的平板，計數精度可達95%以上

Ø  校驗眼：閃現切換標記，驗證菌落識別精度

Ø  AI技術解決常見疑難樣本：長鏈狀菌落的分割；水霧、標簽文字的干擾；培養基色澤、透光性、干裂、厚薄不勻的變化；菌落大小不一、深淺不一、形態不一、高度粘連；雜質、微溶性物質的背景干擾……

Ø  樣本登記、數據處理，報告生成導出

2.      高級菌落統計

Ø  動態調節統計：可對統計結果進行動態調節修正，快速獲取統計效果。

Ø  偏差預估統計：適用于菌落顏色多且復雜的情況。

Ø  水平集多模型算法：搜索運算，獲取圖像分割效果，適應培養基背景變換

Ø  特定菌落統計：根據菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落

Ø  反式統計：適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻

Ø  高粘連菌統計：適合多重粘連菌的分割計算

Ø  雜菌、雜質剔除：根據形態、尺寸、顏色的區別，進行自動雜菌、雜質剔除

Ø  螺旋菌落統計：根據FDA標準自動計數螺旋平板，支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。

3.      典型菌篩選

Ø  單色分類統計：根據顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征，篩選特定菌落

Ø  多色自動聚類：根據顏色聚類精度，自動區分24種不同顏色的菌落

Ø  指定多色篩選：一次篩選1-8種指定顏色菌落

Ø  透明圈特性分析：適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析

Ø  雙色圈自動篩選

4.      菌落特征描述

Ø  細菌、酵母：顏色、大小、形狀、表面形態、邊緣、光澤、透明度等特征，智能描述和排序

Ø  霉菌、放線菌：正面顏色、反面顏色、大小、表面形態、邊緣、質地等特征，智能描述和排序

5.      微生物限度分析工具

Ø  培養基適用性檢查

Ø  控制菌檢查-菌落形態

6.      專項分析

Ø  防霉檢測：定量分析防霉等級

Ø  多區域串聯統計：適合培養基背景不均勻的復雜菌落

Ø  多區域并聯統計：適合多孔板、OPKA、SBA分析

7.      高級工具

Ø  網格清除：消除濾膜網格背景干擾

Ø  人工計數修正：添加或刪除菌落

Ø  排除污染區域：鼠標勾勒任意污染區域，自動剔除污染區域的菌落數

Ø  背景文字清除：自動消除記號筆干擾

Ø  人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落

Ø  參數自動換算：培養皿直徑、樣本稀釋度輸入，實現自動換算

Ø  文字、圖形標注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

8.      標定與測量

Ø  儀器標定：儀器自帶標定、人工修正標定

Ø  一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析

Ø  全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析

Ø  多向標尺測量、手動精確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

9.      圖像處理

Ø  圖像調節：灰度圖、負相圖轉換；亮度、對比度、飽和度調節；RGB調節

Ø  圖像增強：銳化、自適應增強

Ø  圖像濾波：中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯

Ø  邊緣檢測：Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測

Ø  形態學運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算


四、        數據安全與管理

1.      “系統、數據、操作、復核”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實

Ø  系統管理員（最高層）：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。

Ø  數據管理員（副高層）：負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出，保證了數據的完整性、安全性。

Ø  操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。

Ø  復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將永久性存檔，無論審核員還是操作員都無權再刪除，以確保數據的原始性和真實性。

2.      數據存儲與導出

Ø  以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況，確保記錄信息完整。

Ø  滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出

3.      水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術，實現有效的審計追蹤

Ø  防篡改技術

1)      采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。

2)      全部操作流程，包括：菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供全部真實數據。

Ø  水印簽章技術

“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

Ø  測試流程的智能重構技術

1)       “復核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況……

2)      通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。


五、        抑菌圈分析模塊

1.      Szone 抑菌圈多模式測量技術

Ø  自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈

Ø  擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈

Ø  人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈

2.      抗生素效價測定

Ø  一劑量法效價檢測：適合美國藥典

Ø  二劑量法、三劑量法及合并計算：適合中國藥典2020版

Ø  重復性自檢：相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm           

Ø  均勻性自檢：相對誤差≤0.05%

Ø  臺間測量差異≤0.2%

3.      紙片法藥敏分析（科研）

Ø  支持反射光、暗視野透射光下的雙模式清晰抑菌圈自動測量；模糊抑菌圈人工測量

Ø  23種圖像處理工具，提高輕微生長、云霧狀生長、溶血、色素擴散等情況下的影像清晰度、對比度

Ø  內置CLSI抗微生物藥物敏感性試驗（CLSI M100 Ed 33）標準數據庫，選擇細菌類別、抗菌藥物等參數，自動判別細菌耐藥敏感性，包含：敏感（S）、劑量依賴型敏感（SDD）、中介（I）、耐藥（R）

Ø  藥敏標準數據庫可隨CLSI標準及時更新

Ø  原始圖像與測量數據可保存、導出


六、        儀器規格與配置

Ø  多譜超分辨菌落成像系統主機1臺

Ø  AI菌落計數軟件、菌落分析軟件（含數據安全）、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、紙片法藥敏分析軟件

Ø  計算機：i7 CPU/32G內存/1T硬盤+512G SSD/2G獨立顯卡/27"高清屏，Windows 11系統