第二屆中國國際化學藥高峰論壇通知

瀏覽次數：12940　發布日期：2016-8-26　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇

2016年11月10日-11日 | 中國北京

規模：300+與會人員

主題：合規、高效、低成本地開發化學藥物

最早期優惠截止時間：2016年8月31日（您可先占名額，稍后付費。）

今年藥品相關的新法規及政策頻出，新藥品上市許可人制度，新版藥典，臨床實驗自查，包材相容性，仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇，行業面臨洗牌壓力。如何更好地理解，并與監管機構交流政策，以及如何實施，是藥企目前面臨的最大挑戰之一。

在此背景下，以“合規、高效、低成本地開發化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇(WCPF2016)行業品牌峰會，將會聚集300多位國內藥品監管機構官員，行業意見領袖，國內領先化學制藥企業以及全球大藥廠代表，就最新的化學藥品注冊法規變化、仿制藥一致性評價、新靶點發現、化合物開發與篩選策略，劑型創新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析，并提供高實踐性的解決方法和思路，使企業更加合規、高效、低成本地開發化學藥物。

您應該參與其中的6大理由：

· 為您提供了與國內外領先行業領袖以及專家交流的平臺

· 幫您了解最新國內外法規變化以及未來趨勢，確保產品合規

· 協您掌握第一手市場和法規新動態，從而制定最佳研發戰略

· 與您合作理解技術要點并確保化學仿制藥的一致性

· 同您探索化藥中創新突破的多種機遇與可能

· 助您通過案例研究和討論，領略前言藥品研發成果

WCPF2016的精彩議題：

近期法規熱點解析

· 新藥品上市許可人制度，會給中國企業帶來怎樣的沖擊或調整？

· 新《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊管理等的調整變化難琢磨？

· 新版cGMP實踐有困難？請聽領先企業來分享寶貴經驗。

仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性

· 怎樣達到一致性評價標準與精準申報，左膀右臂完美配合？

· 如何確保數據的完整性、真實性、溯源性？

· 反向工程是仿制藥研發的必經之路，如何利用反向工程提高仿制藥品質？

創新藥分論壇：高效、低成本地開發化學新藥

· 如何探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝？

· 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效？

· 如何進一步加強研發與臨床合作，實現轉化醫學對新藥研發的重大推動作用?

WCPF2016重量嘉賓（已確認）：

1.Guangcheng Pan 潘廣成
Executive Vice President 常務副會長
China Pharmaceutical Industry Association中國化學制造工業協會

2.Yue Yang 楊悅
Expert from CFDA 國家食品藥品監督管理局高級研修學院專家

3.Zhengming Du, Ph.D. 杜爭鳴博士
SVP, Head of CMC 高級副總裁,藥學部首席總監
BeiGene（Suzhou）Co.,Ltd. 百濟神州（蘇州）生物科技有限公司

4.Dr. Xiaofeng Meng 孟曉峰
General Manager 總經理
PuraCap Pharmaceutical Corporation (Wuhan) 人福普克（武漢）藥業

5.Mignqiu Lu陸明秋
Formulation Group Leader, 制劑組負責人
CMC, Roche, 羅氏制藥CMC

6.Shaojing Hu 胡邵京
VP& Chief Chemist 副總兼首席化學家
Betta Pharmaceuticals 浙江貝達藥業股份有限公司

7.Yue Huang 黃悅, 博士, EMBA
Head of China Clinical Pharmacology Department中國臨床藥理部負責人
Global Early Development Department全球早期發展部
Merck Serono默克雪蘭諾

8.前藥品評審中心專家

9.中國食品藥品檢定研究院專家

您的同行：