2018年3月12日，廣州——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布由安捷倫科技、廣州醫大新藥創制有限公司（以下簡稱“廣醫新藥”）共同建設的“廣州醫大新藥創制有限公司-安捷倫科技生物等效性分析共建實驗室”正式揭牌。雙方將在基于質譜技術的生物等效性（Bioequivalence，簡稱“BE”）分析領域進行合作，從硬件、軟件、解決方案等多方面幫助廣醫新藥提升開展BE實驗的準確性與效率。

 

廣州醫大新藥創制有限公司董事長蔡俊鴻先生、廣州醫大新藥創制有限公司總經理吳波先生、廣州醫科大學藥學院院長余細勇教授、安捷倫全球副總裁兼實驗室解決方案大中華區總經理陳亮先生、安捷倫實驗室解決方案中國南區總經理蔡震先生、安捷倫BE市場業務發展經理董敏女士出席儀式，共同為合作實驗室揭牌。

 

中國人口結構逐漸變化，而國家也正在逐年改善和提升醫療條件，在此背景下，國家對藥品研發的需求和標準也隨之提升，BE試驗在藥品研發過程中發揮著非常重要的作用。長期以來，安捷倫積極響應國家政策，并同用戶緊密協作，采取切實有效的措施助力用戶科學開展BE實驗。2018年是開展仿制藥一致性評價工作的關鍵之年，安捷倫將繼續與客戶共建生物等效性實驗室，合力守衛仿制藥上市前的關鍵性門檻，從而促進醫藥行業健康發展。

 

本次雙方的共建測試平臺將基于安捷倫的高效液相色譜-三重串聯四極桿質譜聯用技術，并應用OpenLAB ECM系統進行數據安全管理，在確保準確、高效測量的同時也加強了對原始數據和審計追蹤等內容的管控，可以極大地提高用戶數據的可靠性。除了上述軟硬件設備，安捷倫為廣醫新藥提供的全面解決方案還涉及儀器安裝與操作培訓、樣品前處理、方法開發與優化、應用技術培訓等方面的支持與服務。

 

廣州醫科大學藥學院院長余細勇教授表示：“作為用來評估仿制藥與原研藥在人體內的療效是否一致、判定仿制藥與原研藥是否等效的‘金標準’，進行生物等效性實驗至關重要。安捷倫的產品和解決方案將會極大幫助我們解決實驗中遇到的疑難并推動BE實驗的順利開展。”

 

安捷倫全球副總裁兼實驗室解決方案大中華區總經理陳亮表示：“安捷倫一向致力于為用戶的關鍵問題和挑戰提供值得信賴的答案。我們的產品和解決方案如今也成為BE實驗室用戶必不可少的有力工具，為國民用藥構筑一道安全防線。相信通過本次與廣醫新藥的合作，我們將共同打造業內一流的生物等效性實驗室，共同樹立行業標桿，從而引領行業發展。”

 

安捷倫與廣州醫大新藥創制有限公司的強強聯合，將促進BE實驗順利開展；此外，針對華南生物醫藥BE/1期臨床試驗與創新研究技術聯盟，雙方的合作也將助力聯盟對外提供高質量的專業服務，推動華南地區醫藥行業良性發展，并借此提升華南地區整體臨床生物樣本檢測水平。

 

廣州醫大新藥創制有限公司由廣州醫大科技發展有限公司與廣東壬豐投資集團有限公司合資創立。公司業務覆蓋“先導化合物的發現與篩選——藥物制劑與藥理毒理學研究——新藥臨床試驗與評價”等新藥研發的三個重要階段，建設創新性的“全鏈條”生物醫藥研發平臺。公司依托廣東省分子靶標與臨床藥理重點實驗室、廣東省普通高校重點實驗室、廣州市分子臨床藥理實驗室，具有雄厚的人才、設備資源，聚焦藥物一致性評價和干細胞生物制藥工程等前沿領域。如需了解廣州醫大新藥創制有限公司的詳細信息，請訪問www.epipharm.com.cn。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者。擁有 50 多年的敏銳洞察與創新，安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。2017 財年，安捷倫營業收入為 44.7 億美元。全球員工數約為 13,500 人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。