• 獨特的一次性灌注系統為加強細胞培養工藝開發提供了一條捷徑
• 這款創新產品在美國舊金山舉辦的BPI西部會議上隆重推出

德國哥廷根，2018年3月14日——作為國際領先的生物制藥行業供應商，Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr^® 250高通量 (ht) 灌注系統。這是一款全新的自動化并行生物反應器系統，專為加快細胞培養灌注工藝開發而設計，目的是優化治療性抗體的生產。該系統在美國舊金山舉辦的2018年BPI西部會議 (2018年3月19-22日) 上推出。

ambr^® 250ht灌注系統是與業內主要的生物制藥公司合作開發而成。它整合了12或24個一次性使用微型灌注生物反應器 (工作容積為100-250 mL) 及相應的一次性使用灌注組件，這些組件全部由一臺自動化工作站控制。與傳統灌注式臺式生物反應器相比，這種多重并行處理性能與完全一次性使用灌注容器的結合，使科學家們可以花費更少的時間和成本，進行更多的灌注培養實驗。這款創新產品適用于多種中空纖維灌注應用，可藉此采用質量源于設計(QbD) 的方法，針對高細胞密度工藝開發，進行實驗設計 (DoE) 研究。

該系統的核心是新型灌注生物反應器組件，后者基于成熟且備受贊譽的ambr^® 250生物反應器設計。諸如高效分布器、灌注泵腔、以及堪稱業界標準的用于細胞截留過濾器的中空纖維等新部件，可改善細胞培養工藝。微型灌注生物反應器設計的幾何形狀與BIOSTAT STR^® 中試和生產級生物反應器相似，便于將已經優化好的灌注工藝快速擴大規模，縮短開發周期。

ambr^® 250ht灌注系統的灌注生物反應器是全組裝式，并且已經過輻照處理，包含所有必需部件，因此易于設置和使用。上述部件中包括一次性使用的傳感器，該傳感器可連續監測培養液入口和滲透液出口處的壓力，從而實現跨膜壓力以及pH和DO等常規參數的在線監測。

Sartorius Stedim Biotech的ambr產品經理Barney Zoro博士解釋說：“新型ambr^® 250ht灌注系統的推出，使我們可以向客戶提供一項重要的支持技術，用于強化細胞培養工藝的早期開發。由分批補料轉換為灌注培養后，可以使用1-2000L的一次性生物反應器，不必使用10,000L生產型不銹鋼容器，因此有望降低資本密集度高的風險。ambr^® 250ht灌注系統是一種預測式工藝開發工具，可降低抗體藥物的成本，并顯著縮短開發周期。”

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賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商，為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。

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