嫦娥飛天，是因為沒有TDM？

傳說 ，后羿射日有功。王母賞賜其長生不老，妻子嫦娥遭人脅迫，情急之時吞下神藥，飛天成仙。

飛飛提示：藥不能亂吃。

老人常說：“是藥三分毒”。現代醫(yī)學的用藥，不僅成人與孩童用藥劑量不同，不同人、不同個體間的用藥劑量、給藥方案，也要力求精準，個性化用藥受到越來越多的關注。世界健康組織（WTO）在《迎接21世紀的挑戰(zhàn)》中提到：21世紀的醫(yī)學發(fā)展，將從“群體治療”走向“個體治療”。

自20世紀60年代起，在臨床藥理學、藥代動力學和臨床學的基礎上，結合現代分析檢測技術，發(fā)展出一門應用性學科——治療藥物監(jiān)測（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）。

治療藥物監(jiān)測（TDM）的核心即為「給藥方案個體化」，通過分析測定體液（如尿液，唾液，血漿，血清等）中藥物的濃度，來設計符合每個病人特點的個體化給藥方案，以便提高藥物的療效，減少了毒副作用，及時發(fā)現和診斷藥物中毒，觀察病人用藥依從性。

安全用藥，個性化給藥方案

哪些藥物需要TDM呢?

藥物濃度固然十分重要，但并非所有藥物都要監(jiān)測，在這里飛飛給您總結幾種常見需要藥物濃度監(jiān)測的類型：

a)   藥物治療窗窄

b)   藥效學指標不宜判斷

c)   劑量和濃度呈非線性藥動學特點

d)   相同劑量下, 藥物濃度個體差異大的藥物

e)   患者懷疑中毒

f)   藥物間存在相互作用

g)   患者病情危重

h)   特殊人群

賽默飛治療藥物監(jiān)測解決方案

賽默飛已與合作伙伴推出臨床體外診斷（IVD）液相質譜聯用儀，該質譜儀液相系統和質譜系統同時通過IVD認證，正式開啟賽默飛在臨床質譜領域的布局。

賽默飛所擁有的雙三元液相色譜提供了完美的治療藥物監(jiān)測解決方案。作為2006年匹茲堡金獎產品，賽默飛DGLC雙三元梯度系統受到國內外眾多科研工作者的關注與青睞。

雙三元梯度泵采用獨特的雙泵設計，每一個泵都是一個單獨的體系，都有各自獨立的流動相比例閥和流動相進出系統，可以同時單獨控制三種不同的流動相來進行復雜的樣品分析。雙三元梯度系統具有獨特的閥切換系統，柱溫箱部分放置的兩個切換閥可以通過變色龍軟件的控制在相應的時間進行閥切換，從而實現流動相流路和色譜柱連接的不同組合切換。

DGLC 雙三元液相色譜儀

雙三元液相色譜這種特殊的設計使其不僅可以實現常規(guī)應用，也可以完成一些特殊的功能，如：在線凈化SPE-LC 可用于全自動樣品制備和分析；串聯和并聯使用，可獲得工作效率的提高；2D-LC 可用于復雜樣品的分離等等。

舉個栗子

在TDM分析方法開發(fā)過程中，獲得一致且準確的分析結果，樣品前處理過程，如溶解、稀釋、過濾等，是必不可少的。對于基質復雜的樣品（如病人血液樣品），則前處理過程會很復雜( 如沉淀蛋白、提取、富集、液液萃取等)，操作繁瑣，耗時長，存在安全隱患，因此不利于日常分析工作。

對于復雜樣品前處理，DGLC可提供完美的整體解決方案。

方案優(yōu)勢

● 自動對樣品進行純化或富集痕量組分，無需投入過多人力，可長時間自動運行( 如過夜連續(xù)操作)

● 避免人工操作所帶來的誤差，方法重復性好，結果準確

● 耗時短，操作簡便，成本低，工作效率高

● 較大程度降低人員操作所帶來的危害和風險

標準品及樣品前處理

儲備液：配置藥物儲備液至1000mg/L，并稀釋至需要濃度的溶液；

加標血清樣品制備：用移液槍準確吸取1ml空白血漿，分別加入適量藥物稀釋標準溶液，配置成需要濃度的加標血樣。

質控血樣與加標血樣配置方法相同。

血處理：準確吸取1ml血清于5ml離心管中，加入有機試劑用于蛋白沉淀（根據化合物性質的不同，可加入一定量的有機酸以提高萃取效率），渦旋離心20s之后， 11000r/min下離心10min，取上層清液1ml-2ml到進樣小瓶，等待進樣。(樣品處理完成后5小時內完成分析，樣品盤不控溫)

1. 樣品首先經過固相萃取小柱，雜質被直接洗脫排出，待測物被選擇性保留，實現樣品凈化（若樣品含量太低，可選擇大體積進樣或多次進樣進行樣品濃縮）；

2. 切換流路，將待測物由固相萃取小柱轉移至分析柱；

3. 再次切換流路，待測物在分析柱上進行分離測定，同時固相萃取小柱得以清洗、再生。

無需復雜的前處理

全過程自動化! ! !

實驗結果

以卡馬西平為例：重現性RSD=1.1% （n=5）；空白血漿加標回收率為95%

卡馬西平 空白血樣加標色譜圖，濃度由低到高

卡馬西平血樣加標校正曲線

已有分析方案藥物清單

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