武漢禾元蛋白質重組技術助力國藥監化妝品EGF新規
瀏覽次數:2263 發布日期:2019-1-17
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近日,化妝品行業炸開了鍋,主要是因為國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)在1月10日發布的“化妝品監督管理常見問題解答(一)”中明確了:在化妝品配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產品。
EGF美膚因子被禁用,簡直是一石千浪,畢竟在國際上,EGF的護膚應用由來已久,日本厚生省2007年就批準EGF在化妝品添加,在歐美化妝品的使用更是廣泛,而且很早就被收錄于國際化妝品原料名錄中(序列號6031)。
至于為什么中國要將EGF明文規定禁止添加在化妝品中,國家藥監局的解釋是:
寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫學領域使用較多,臨床適應癥為外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。
綜上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產品。
該解讀引發了化妝品行業,生物護膚,生物科學研究各界學者或者從業人員的廣泛議論,不論評價是好與壞,褒與貶,目前都暫時無法扭轉EGF在化妝品行業中禁用的局面。
生物護膚經過多年的市場驗證,確實解決了很多傳統化學護膚無法解決的問題,比如痘痘肌,激素臉,過敏肌,延緩衰老等等。在護膚行業剛看到廣闊前景的時候,應用最為廣泛的EGF被禁用,這對當前新興的生物護膚市場來說無疑是一個重磅炸彈,很多企業面臨著整改,然后是轉型,在這個關鍵時刻,如果找不到適合自己企業的發展出路和方向,無疑是雪上加霜。雖然被化妝品行業廣泛應用和熟知的除了EGF之外,也有很多其他生物護膚原料功能一樣強大,而且早就被收錄在我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)中,只不過因為原料供應或者成本問題,應用有所局限。
武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)利用蛋白質重組技術,以植物---水稻為平臺,將人體中含量少,但生物活性極高,調節皮膚細胞生理功能的蛋白和寡肽進行表達和專利技術純化,保持生物護膚蛋白和因子的生化性質的穩定性、功效性和安全性。
現已成功地利用水稻生產了血清白蛋白、乳鐵蛋白、纖連蛋白、溶菌酶等護膚品原料,這些原料,均已收錄于《已使用化妝品原料名稱目錄》,可放心使用。
以下是這些原料在化妝品中的主要功能:
產品縮寫 |
產品名稱 |
來源 |
收錄序列號 |
護膚功效 |
OsrHSA |
血清白蛋白 |
水稻 |
07288 |
1. 減少細小皺紋:HSA通過蛋白膜干化時拉緊皮膚,對舒展眼面部細小皺紋非常有效; 2. 降低過敏反應:HSA能夠結合部分過敏源(蛋白、脂類、糖類等中的雜質 成分、有害金屬離子),降低過敏源對皮膚刺激造成的發癢、發紅、刺痛等反應; 3. 保護運載活性成分:HSA能提高化妝品產品中蛋白、多糖等活性物質穩定性,起到保護劑的作用;結合水溶性較差的活性成分,起到運輸和促進吸收的功效。 |
OsrFn |
纖連蛋白 |
水稻 |
06963 |
1.表皮修護:促進成纖維細胞生長增殖,促進細胞分泌膠原蛋白、彈力蛋白,修護受損或老化細胞; 2.調動單核吞噬細胞系統清除清除黑色素和細胞碎片,減少色素沉淀。 |
OsrLF |
乳鐵蛋白 |
水稻 |
05693 |
1.防腐劑:對革蘭氏菌均有較好的抑制和殺傷作用,如大腸桿菌、金色葡萄糖球菌,防止化妝品產品因微生物污染而導致的變質、失效; 2.抗氧化:抑制因Fe造成的蛋白質、脂類過氧化,維持化妝品成分的穩定和活性; 3.提高免疫力:改善面部創傷、痤瘡等部位微循環,提高面部抗感染能力,與細胞生長因子聯用可加速傷口愈合。 |
OsrLYZ |
溶菌酶 |
水稻 |
05560 |
1.具有抑菌、消炎、抗病毒功效,對粉刺、痤瘡的形成具有一定抑制作用; 2.減少面部紅腫、膿包形成,減少感染風險,是天然的防腐劑。 |
另外,可能很多從業行家了解,正常人血液來源提取的血清白蛋白是不允許添加在護膚品中的,避免血液制品中病毒的交叉感染,而禾元生物OsrHSA來源水稻,綠色安全,無任何血液疾病或者病毒感染風險,我司自主品牌生物護膚系列化妝品添加OsrHSA也輕松通過備案,可以放心使用。
禾元生物尊崇“生物護膚,自然調理”的理念,堅持肌膚的“調質”,補充人體皮膚細胞內缺失的生物活性蛋白,提高皮膚細胞的生命力,調節肌膚平衡,恢復皮膚健康。致力于以前沿生物護膚為現代女性葆有美麗,重塑肌膚自生力。