因美納NextSeq™550Dx測序儀在中國獲批用于臨床診斷
瀏覽次數:6061 發布日期:2020-12-2
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因美納NextSeq™550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床診斷
臨床產品不斷擴展將加速全球精準醫學發展
因美納宣布公司旗下NextSeq™ 550Dx基因測序儀已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,將在臨床上用于人源樣本的人類DNA檢測診斷。這一獲批將使新一代測序(NGS)技術更好地服務于患者并提升臨床診療水平。自2017年NextSeq™ 550Dx獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床認證之后,該儀器已經在全球40多個國家和地區獲得臨床認證。NextSeq™ 550Dx的獲批是繼MiSeq™ Dx于2018年獲批之后,因美納在中國第二款獲臨床應用批準的新一代測序(NGS)平臺。
在中國,隨著醫療健康領域的快速發展,中國臨床醫師對于NGS技術的認識不斷加深,對測序通量的需求也持續增加。這一技術和認識的發展正不斷提升著中國臨床的診療水平,并推動健康中國2030愿景的實現。更重要的是,在腫瘤,生殖健康、遺傳醫學、感染病學等多個領域正有越來越多的患者從NGS技術應用的發展中獲益。
“NextSeq™ 550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床是因美納在中國發展的又一重要里程碑,也是因美納不斷投入中國市場,持續將創新產品和技術引入中國的又一例證。”
因美納全球副總裁兼大中華區總經理李慶表示,“自進入中國以來,因美納就與中國的合作伙伴一起不斷推動著NGS技術在臨床領域的發展和應用。我相信,隨著NGS技術在中國臨床診斷領域的不斷發展,中國廣大的患者將能夠更好地獲益于精準醫療帶來的巨大改變。”
NextSeq™ 550Dx測序平臺為用戶在體外診斷和科研應用兩大領域提供了整合、易用的NGS解決方案。專為臨床市場設計并得以驗證的NextSeq™ 550Dx,傳承了因美納邊合成邊測序(SBS)的經典化學方法,為實驗室診斷分析結果提供有力保障。
隨著這一產品在臨床領域的獲批,因美納將與更多中國體外診斷合作伙伴共同運用NextSeq™ 550Dx測序平臺,開發出更多符合中國臨床需求的檢測產品。
“這一產品在臨床端的不斷擴展將有助于推動精準醫學和基因領域的發展。”位于美國底特律的
亨利福特醫療集團高級技術專家Lisa Whiteley表示,“NextSeq™ 550Dx為醫院病理實驗室進行院內檢測,尤其是中通量的分子病理檢測,提供了一個絕佳的選擇。目前,我們正使用NextSeq™ 550Dx進行各項實體腫瘤的檢測。這一測序平臺簡單易用,維護便捷,為臨床工作節省了寶貴的時間。”
關于因美納
因美納公司致力于推動和激發基因組學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因測序和芯片技術的領導者,并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用于生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多信息,請訪問www.illumina.com.cn或關注Illumina微信公眾號。