WALTHAM, Mass. & HALLE (Saale) 2021年2月8日(GLOBE NEWSWIRE)– Repligen Corporation (NASDAQ: RGEN), 一家專注于生物工藝技術的生命科學公司, 和Navigo Proteins GmbH (“Navigo”), 一家專注于親和配基開發的蛋白質工程公司,今天宣布,其已經完成用于COVID-19疫苗純化的NGL COVID-19刺突(Spike)蛋白親和填料的開發并將啟動商業化推廣。
這種新型的COVID-19親和填料的上市是一個加速項目的結果,該項目旨在為COVID-19疫苗生產商提供高純度捕獲步驟,降低工藝時間,并顯著提高這些重要疫苗生產的總體產量。
與Navigo Proteins在配基開發上的密切合作,以及與Purolite Life Sciences在Praesto®瓊脂糖基球技術上合作,是最終產品滿足高性能填料所有預期要求的推動力,包括極高的選擇性、高動態結合載量以及多次循環使用的堿穩定性。
Repligen研發高級副總裁Ralf Kuriyel表示:“我們很高興能推出這種填料,并對客戶對于這種填料在其刺突蛋白疫苗研發和生產中的整體表現的積極反饋感到歡欣鼓舞。”
Navigo Proteins首席執行官Henning Afflerbach博士表示:“我們的Precision Capturing®技術的快速部署,以及與Repligen團隊的合作,使刺突蛋白親和填料能在不到10個月的時間內進入市場,這是一個巨大的成就。”
NGL COVID-19刺突蛋白親和填料將由Repligen生產和銷售,已可提供填料樣品,并可預裝至Repligen OPUS®層析柱,以加快和支持評估及規模放大,同時,目前也已可接受經驗證的商業化填料的訂單。
關于Repligen Corporation
Repligen公司是一家全球化的生命科學公司,致力于具有高度創新性的生物工藝技術和系統的開發和商業化,以提高生物藥生產工藝的效率。我們正在幫助我們服務的客戶推動生物工藝的進步,包括全球范圍內的生物制藥公司及合同開發和制造組織。我們的公司總部位于美國馬薩諸塞州的Waltham,同時,我們在馬薩諸塞州的Marlborough、新澤西州的Bridgewater、加利福尼亞州的Rancho Dominguez、紐約州的Clifton Park以及瑞典的Lund、荷蘭的Breda、德國的Ravensburg設有管理和生產部門。
關于Navigo Proteins GmbH
Navigo Proteins是一家領先的蛋白質工程公司,專注于以PRECISION CAPTURING®(精確捕獲)和PRECISION TARGETING (精確靶向)創造新型親和配基。這些蛋白既可以作為復雜生物制品定制化親和純化的高特異性結合物,也可以作為活性生物治療藥物或診斷分子中的配基。Navigo獨特的蛋白質工程專業知識基于公司多種不同的小而穩定、且可高度工程化的支架蛋白的專利平臺。公司的PRECISION CAPTURING®平臺創造親和配基和層析填料,可特異性地結合和純化任何生物制品,甚至不需要Fc部分,可以實現一步式平臺化下游工藝。PRECISION CAPTURING®基于Protein A源性的支架異構體,結合了行業公認的Protein A的優點,具有全新的選擇性以及溫和的洗脫條件。PRECISION CAPTURING®適用于純化重組蛋白、單克隆抗體、病毒、VLP等生物制品。Navigo已與知名合作伙伴合作,將其親和配基轉化為可立即使用的、符合GMP要求的親和填料,以用于商業化下游工藝。