賽多利斯2021藥品質量安全夏季巡講啟動-8.5首站北京
瀏覽次數:4455 發布日期:2021-7-16
來源:賽多利斯
隨著一系列國家藥品監管法規和技術標準的頒布實施,藥品質量分析及控制面臨新的合規性挑戰。為進一步提升藥品質量人員的管理能力,建立與完善質量體系,深入了解新政下相關法規要求及重點,掌握最新技術應用,促進我國藥品質量控制技術發展水平可持續創新。由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心、北京中培科檢信息技術中心、賽多利斯共同主辦的
健康未來 “質”尚“簡”行——2021藥品質量安全(夏季)巡講將于近期陸續舉辦,在此,誠邀相關企業人員出席參加!
主辦單位
中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心
北京中培科檢信息技術中心
【藥安會】學習平臺
承辦單位
藥安匯信息技術(北京)有限公司
賽多利斯(上海)貿易有限公司
首站·北京
8月5日(周四) 9:00 - 17:00
北京國際藝苑皇冠假日酒店宴會廳
北京東城區王府井大街48號(二環內)
會議日程
9:00- 9:10
開場致辭
9:10-9:55
新法規框架下藥品研發與QC質量控制數據可靠性自查和防控
唐老師 國家藥品資深檢查員
9:55-10:40
藥品質量檢測管理的關鍵誤區和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家
10:40-11:00
茶歇與交流
11:00-11:45
移液器計量技術法規解讀
佟林 中國計量科學研究院高級工程師
11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風險
左偉 賽多利斯純水技術專家
12:15-13:30
午餐與交流
13:30-14:15
《中國藥典》2020年版通則1101無菌檢查法解析
曹曉云 天津市藥品檢驗研究院抗生素室主任
14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家
14:45-15:00
茶歇與交流
15:00-15:45
生物制藥關鍵設備的計量校準
傅博強 中國計量科學研究院前沿計量科學中心細胞計量研究室主任
15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產微生物快速檢測
張瑋 賽多利斯微生物檢測技術專家
16:30-17:00
基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
張甲 賽多利斯生物分析技術經理
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參會說明
本次研討會免注冊費并提供免費午餐,參會代表交通及住宿費請自理。
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