對在 scale-X™ 生物反應器中生產外泌體的策略進行概念驗證，以證實強化的集成平臺的優勢。RoosterBio 將利用可放大的連續生物工藝技術，以更短的時間和成本，提供再生療法，從而改善患者的可及性。
 
Univercells Technologies，一家創新生物制造技術的全球供應商，今天宣布與 RoosterBio Inc.，一家人間充質干/基質細胞 (hMSC)、高度工程化培養基和hMSC 生物工藝系統的領先供應商，建立戰略合作伙伴關系。兩家公司將使用可放大且連續的生物工藝技術優化細胞外囊泡(EV) 的生產，旨在以可負擔的成本推動再生療法的商業化。
 
此次合作的目標是利用 Univercells Technologies 的強化、集成式平臺以及 RoosterBio 的 hMSC 生物工藝以及高度工程化的培養基系統，為外泌體制造提供完整的解決方案。作為合作的一部分，RoosterBio將在 scale-X™ hydro固定床生物反應器的微載體上使用其 hMSC建立 EV 生產工藝，該反應器具有2.4 m2的細胞生長表面。在確認細胞生長、生產力和產品質量的初步優化之后，Univercells Technologies 和 RoosterBio 將合作開發基于灌流模式的連續工藝。通過使用強化、集成式技術，這項合作將使開發商能夠通過可放大、商業可行的平臺加快時間、降低成本并制造他們的再生療法。
 
RoosterBio 首席執行官Tim Kelly 表示：“我們一直在尋求顛覆性技術，以擴大我們的創新 hMSC 和 EV 產品以及生物工藝解決方案的影響力。Univercells Technologies 和 RoosterBio 將共同利用我們的新技術和專業知識，來加速我們的客戶從臨床前開發到商業化的旅程，降低復雜性和成本，使所有患者都能獲得這些拯救生命的療法。”
 
“我們很榮幸能與 RoosterBio 合作，我們也在盡力做好我們產品 scale-X 生物反應器產品組合，希望能夠快速提供可靠 、人人負擔得起的再生療法。”
   
Univercells Technologies 首席執行官 Mathias Garny 表示：“外泌體已成為病毒疫苗和基因療法等先進療法的有前途的技術。我們很榮幸能與 RoosterBio 合作，我們也在盡力做好我們產品 scale-X 生物反應器產品組合，希望能夠快速提供可靠 、人人負擔得起的再生療法。”
 
兩家公司將考慮在 scale-X carbo生物反應器（10 和30 m² 生長表面）中擴展這項研究，該反應器具有集成的在線產品濃縮，可實現連續的外泌體生產。
 
 

► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利時有限公司)
 
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利時有限公司 (簡稱 “冘尼威思”) 是一家創新生物制造技術的全球供應商，致力于在研發到商業規模過程中，實現具有成本效益的病毒產品生產。冘尼威思利用多元的技術背景，為全球提供全面的技術組合，強化制造流程，以滿足市場日益增長的病毒載體和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于協助客戶以最小的場地面積和成本獲得最佳的性能提升，同時為其預測未來的市場需求。
 
冘尼威思的scale-X™生物反應器和NevoLine™上游平臺作為靈活的技術解決方案，能用于將載體生產從實驗室規格提升到小量制備，進一步再到規模化產出。冘尼威思憑借多年的專業知識和受世界領先領域認可的技術，在冘尼威思集團和Gamma Biosciences的支持下于2020年從冘尼威思集團剝離，并于2020年在比利時注冊成立。
 
http://www.univercellstech.com
領英: Univercells Technologies
 

► RoosterBio
 
RoosterBio 旨在加速人間充質干細胞/基質細胞 (hMSC) 和細胞外囊泡(EV) 產品和工藝的開發，以推動可放大的再生療法的快速商業化。我們的高質量hMSC、生物工藝培養基、基因工程工具和EV 生產解決方案與專業的生物工藝知識相結合，可降低成本并提高生產力，加快療法開發商從概念到首次人體試驗和商業化生產的進程。憑借優化且可放大的工藝、2 型藥物主文件和 cGMP 產品，我們使治療項目能夠在不到 1年的時間內完成臨床轉化。 RoosterBio 以客戶的成功為動力，目標是創造一個安全有效的再生藥物可在全球范圍內迅速開發并廣泛使用的世界。
 
http://www.roosterbio.com
領英: RoosterBio
 
  
相關閱讀：

• Univercells Technologies推出Nevoline上游平臺：集成式技術 & 自動方案
• 慢病毒和腺病毒載體生產的標桿 – scale-X生物反應器系統
• scale-X hydro 結構化固定床生物反應器：針對早期階段工藝開發的小規模生產
• 將病毒載體生產從塑料器皿向固定床生物反應器轉變