專注于單細(xì)胞功能蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域的IsoPlexis，正在與 CDMO領(lǐng)域的翹楚品牌Lonza開展深度合作，通過 IsoLight 平臺分析細(xì)胞和基因治療的相關(guān)產(chǎn)品。IsoPlexis 首席執(zhí)行官 Sean Mackay 表示，IsoLight 將為 Lonza 旗下高度靈活的自動化細(xì)胞生產(chǎn)平臺Cocoon提供質(zhì)量分析。

Mackay 同時提及，Cocoon使得新型細(xì)胞療法集中式和分散式的生產(chǎn)成為可能，而 IsoLight為細(xì)胞治療產(chǎn)品的功能表征分析提供了解決方案，以確保制造的細(xì)胞產(chǎn)品的功能效力。
 

兩家公司的高管都強(qiáng)調(diào)， Cocoon 改進(jìn)了端到端的自動化，在許多步驟中最大限度減少人工參與；IsoLight提供了功能表型，能夠更好地表征細(xì)胞治療產(chǎn)品中效應(yīng)細(xì)胞的功能。

Lonza 臨床開發(fā)和個性化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人指出：“Lonza 和 IsoPlexis的深度合作凸顯了細(xì)胞療法的快速發(fā)展，隨著我們持續(xù)擴(kuò)大細(xì)胞療法的生產(chǎn)規(guī)模， 使用 IsoLight 進(jìn)行產(chǎn)品性能和質(zhì)量分析將尤為重要。”

Mackay 補(bǔ)充道：“我們很高興能與 Lonza 合作，共同塑造細(xì)胞治療和質(zhì)量分析的未來。隨著細(xì)胞療法不斷發(fā)展，生產(chǎn)過程需要更精準(zhǔn)地定義細(xì)胞的潛力和性能。與 Lonza 的新型細(xì)胞生產(chǎn)平臺一起，IsoLight 將在提高精度和洞察細(xì)胞產(chǎn)品性能方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。”

有關(guān)IsoPlexis功能表型應(yīng)用的文獻(xiàn)枚不勝舉。涉及眾多CAR-T細(xì)胞治療、生物制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)用領(lǐng)域從早期研究到工藝開發(fā)，以及臨床生物標(biāo)志物探索。

 “考慮到細(xì)胞療法生產(chǎn)過程需要更精確的潛力和性能評估，那么有兩件事就至關(guān)重要。你不僅需要檢測細(xì)胞因子，因為這是細(xì)胞交流的方式，而且你還需要檢測評估每一個單細(xì)胞，因為每個細(xì)胞的行為都不同。”Mackay 解釋道，“一個單細(xì)胞平臺可以從單細(xì)胞維度檢測所有細(xì)胞因子，并評估單細(xì)胞功能。這就是我們所做的。事實證明，一小部分免疫細(xì)胞會產(chǎn)生多種類型的細(xì)胞因子。我們稱它們?yōu)槎喙δ芗?xì)胞，也就是免疫細(xì)胞群體中的超級英雄細(xì)胞，這就是我們捕捉到的東西。”

他指出，含這些超級英雄細(xì)胞的產(chǎn)品在患者治療中表現(xiàn)良好，因為這些超級英雄細(xì)胞幾乎能獨立推動患者的免疫相關(guān)反應(yīng)。

通過Cocoon 的自動編程和機(jī)載實時分析功能，此次合作力求顯著提升原料、工藝和產(chǎn)品分析的生物學(xué)理解，以實現(xiàn)更高效的生產(chǎn)和更高質(zhì)量的細(xì)胞療法。

Mackay指出：“細(xì)胞療法的有效性在血液瘤領(lǐng)域充分體現(xiàn)，目前也逐漸在 NK 細(xì)胞療法和其他癌癥治療中顯示出積極的效果，在肝癌中也看到良好的臨床前數(shù)據(jù)。”

正如 Mackay 所言，即將有很多不同的患者需要細(xì)胞療法。而問題在于如何在全球范圍內(nèi)推廣這些療法？

Mackay 補(bǔ)充道：“要做到上面這一點，生產(chǎn)必須在全球范圍內(nèi)具有可擴(kuò)展性并實現(xiàn)模塊化，且必須深入了解這些產(chǎn)品，因為它們和患者療效直接相關(guān)，這就涉及到了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。你需要創(chuàng)建可重現(xiàn)的指標(biāo)和生產(chǎn)流程。為此，Cocoon 和 IsoLight聯(lián)手共進(jìn)，引入可擴(kuò)展的、模塊化，性能完備工作流程，以滿足任何地方的使用需求。”