禾元獲批生產-植物源重組人血清白蛋白產業化里程碑
瀏覽次數:4274 發布日期:2023-12-27
來源:武漢禾元
2023年12月25日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)獲得由湖北省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,標志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產業化道路上邁入新起點,是植物源重組人血清白蛋白商業化發展的一個重要里程碑!
禾元生物全球領先的植物源重組人血清白蛋白注射液商業化生產線,嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建設,全廠采用ERP智能化運營管理系統,通過MES智能化生產管理系統,將WMS系統、BMS系統、LIMS系統以及PISoft在線工藝分析等系統進行高度整合,生產車間基本實現無人化,從物料入庫開始,到產品生產和檢驗放行,實現全生產工藝流程的自動化智能化、數字化和無紙化,堪稱“黑燈工廠”,極大地提高了生產效益,保障了產品質量。