抗體藥物生產是個非常復雜的過程,工藝步驟繁多,大致分為上游細胞培養和下游分離純化。近年來,上游的關鍵技術不斷進行創新,細胞株開發技術不斷提升,細胞培養基也不斷地優化,上游的表達量從以往的1g/L普遍提高至5~10g/L,大幅降低了上游細胞培養成本。而相較于上游工藝的相對成熟,下游分離純化技術則進步緩慢,自動化程度較低,導致下游工序成為抗體藥物的生產瓶頸,抗體主要生產成本也轉移到下游,制約著抗體藥物進入臨床直至到商業化。
一般來說,抗體的純化可以分為三個連續的階段:親和捕獲、中度純化和精細純化。然而,基于前述的行業現狀,如何針對不同的抗體分子制定更高效的整體純化策略,如何在每個工藝步驟設計更合適的純化方法,如何在確保純化效率的基礎上降低生產成本,就顯得尤為重要。
由此,2024年9月26日下午15:00~16:00,博格隆聯合佰傲谷,特別策劃了本期線上研討會,圍繞抗體類藥物下游純化工藝關鍵要素進行深入解析,結合實戰經驗探尋更經濟高效的純化解決方案!(詳情見下方海報)
萬艷 藥明生物下游工藝開發部主任
萬艷,在抗體下游工藝開發上有10多年經驗,能運用各類層析去除雜質并提高抗體純度。已在國際期刊上發表近20篇專業文章。
賈秋品 博格隆資深層析介質應用專家
賈秋品博士,畢業于東華大學與瑞典卡羅琳斯卡學院。曾先后任職于國內外知名公司工藝開發部門,擁有深厚的生物制藥下游純化工藝開發背景。在層析工藝開發及填料應用方面具有多年的深入研究和操作經驗,曾參與多個生物制藥純化項目的工藝開發與放大。