表1 全球已獲批雙抗產品

表2 國內企業雙特異性抗體研究布局（臨床研發階段）

相比于單抗，雙抗藥物的研發在分子設計、篩選優化、制備工藝等多方面的技術難度更具有挑戰性。2019年FDA特別針對雙抗開發出臺了相關的指南，在CMC、藥理、臨床研究等方面都提出了更高的要求。雙特性抗體的細胞株開發是CMC的關鍵步驟，細胞株的好壞直接決定生成成本、工藝復雜度以及最終的雙抗產品的質量。

艾貝泰聯合生物制品圈邀請到擁有多年細胞株開發經驗的劉大有博士、馬燕經理針對雙特異性抗體細胞株的開發難點、常見問題和策略、細胞株馴化及對細胞株表達的影響等方面進行詳細的介紹。