6月25日上午,禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產業化基地”投產啟動儀式在武漢東湖新技術開發區神墩五路盛大舉行。湖北省農業農村廳黨組成員、副廳長陳志勇,湖北省藥品監督管理局黨組成員、副局長杜漢業,武漢國家生物產業基地建設服務中心主任丁慧琛等省市區領導出席本次投產啟動儀式;禾元生物股東和董事代表、項目建設單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見證這一光輝時刻。
禾元生物董事長楊代常教授對出席投產儀式的各位領導、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝,分享了禾元生物智能化工廠建設的艱辛歷程和取得的成績。智能化工廠規劃年產10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑產品,投產后可實現重組人血清白蛋白藥品的規模化生產,填補巨大的市場缺口,安全有效地解決我國人血清白蛋白藥品供應問題。這標志著禾元生物在植物分子醫藥技術和創新生物醫藥產業化進程上邁向國際新高度,是我國“制造大國”向“制造強國”邁進的行業典范。
在投產啟動儀式上,陳志勇副廳長對禾元生物在生物科技創新、生物技術成果轉化方面取得的重大突破進展表示充分肯定;勉勵禾元生物繼續通過科技創新延伸農業價值鏈,推動我省乃至我國生物育種產業化。
杜漢業副局長強調,省委、省政府高度重視生物醫藥產業發展,作出了突破性發展生命健康產業的重大戰略部署。禾元生物研發的植物源重組人血清蛋白注射液產品正是我省突破性發展支持方向。省藥監局將進一步加強對禾元生物的注冊研發、生產管理的監管指導,推動企業高質量發展。
生物辦丁慧琛主任及公司股東代表紛紛表示,將堅定不移地支持禾元生物堅持技術創新、產業升級,助推新藥產品早日面市。
與會人員參觀了植物源重組人血清白蛋白的智能化工廠,現場觀摩了“黑燈工廠”生產線的動態試運行。
據了解,禾元生物的生物醫藥智能制造工廠嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建設,全廠采用ERP智能化運營管理系統,通過MES智能化生產管理系統,將WMS物料管理系統、BMS能源管理系統、LIMS質量管理系統以及PISoft在線工藝分析等系統進行整合,生產車間基本實現無人化,從物料入庫開始,到產品生產和檢驗放行,實現全生產工藝流程的自動化智能化、數字化和無紙化。