用在臨床的細胞復蘇儀怎么選？
Barkey來支招

隨著細胞治療藥物向GMP商業(yè)化生產的過度，再到臨床患者靜脈注射前最關鍵的一步為解凍復蘇工藝，復蘇過程的標準化直接影響到細胞復蘇后活率工藝一致性。細胞治療藥物是有活力的細胞，細胞在回輸前，需要從-196℃的液氮環(huán)境中快速回溫至37℃，然后再回輸給人體。為滿足細胞治療藥物復蘇工藝的一致性，細胞復蘇設備的選擇尤為重要。 

細胞治療市場迫切需要一款既符合醫(yī)療器械的管理要求，同時有簡便的標準操作流程，以及信息化數(shù)據(jù)管理的復蘇設備，以保證細胞治療藥物從研發(fā)到生產最后臨床順利回輸給病人。

普邁精醫(yī)近期代理Azenta 安升達公司Barkey（德國博科） Plasmatherm 無水復蘇儀，是一款具有NMPA進口二類醫(yī)療器械注冊證的標準化解凍工藝設備！
 
Barkey Plasmatherm無水復蘇儀特點：

1. 專業(yè)細胞解凍程序：標準化深低溫保存細胞產品復蘇程序，結果可再現(xiàn)
2. 安全可靠：全程監(jiān)控，持續(xù)聲光報警，高效無憂，符合GMP
3. 全程溯源：實時記錄解凍全程, 保障溯源性。LIS/HIS鏈接，符合15189
4. Plasmatherm已獲得NMPA二類醫(yī)療器械注冊證

無論是工藝開發(fā)、GMP生產的B級和C級環(huán)境，還是臨床回輸前的復蘇，Barkey Plasmatherm無水復蘇儀都廣泛受到全球細胞治療行業(yè)客戶的青睞，如：Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda等等。PubMed中可以搜索到越來越多的文獻提到細胞產品的復蘇如CART,PBMC, CIK, 臍帶血來源的干細胞使用Barkey Plasmatherm這款設備。

安升達品牌的前身是美國Brooks life science，Brooks最開始是做半導體的，后面致力于做深低溫自動化，從2011年開始陸續(xù)收購了一些品牌，整合了生物樣本庫管理解決方案，同時也整合了適合自動化產線的產品。2021年年底，Brooks生命科學對旗下品牌進行了重組，均統(tǒng)一變更為 Azenta安升達生命科學。

Azenta（納斯達克股票代碼：AZTA）是全球領先的生命科學解決方案供應商，致力于助力全球的生命科學組織更快地將重大突破性進展和療法推向市場。Azenta 為全球業(yè)內頂尖的制藥、生物技術、學術和醫(yī)療機構提供全套可靠的冷鏈樣本管理解決方案和基因組服務，涵蓋藥物開發(fā)、臨床研究和先進細胞療法等領域。Azenta 總部位于馬薩諸塞州切姆斯福德，業(yè)務遍及北美、歐洲和亞洲。