主辦單位：觸界生物
 
前期，上海女白領沙白因自身免疫疾病最終選擇安樂死的事件，折射出自免疫病對個體生命的殘酷摧殘。全球有超過5000萬患者飽受類風濕性關節炎、1型糖尿病、多發性硬化癥等疾病的折磨。

自身免疫疾病，是指人體免疫系統發生異常，錯誤地將正常細胞識別為外來抗原，進而發動攻擊所引發的一系列健康問題。自免疾病種類繁多、患者群體龐大，常見的自免疾病如類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、系統性紅斑狼瘡等。傳統治療手段存在諸多局限，且常常伴隨著較為明顯的副作用。患者需要長期服藥來控制病情，難以徹底根治，存在較大的臨床需求未被滿足。因此，自免藥物研發領域蘊藏著巨大的發展潛力，用藥方案正逐漸突破傳統化學制劑的束縛，朝著生物制劑、新一代靶向療法等更為精準、高效的方向升級迭代，未來該領域的競爭格局將呈現出一片藍海態勢。

在此背景下，觸界生物將于2025年6月19日-20日在上海召開 “自免藥物創新開發及應用大會”，本次大會將聚焦自身免疫疾病，圍繞創新療法、診斷技術、臨床進展以及未來發展趨勢等關鍵議題展開深入探討與交流，力求通過思想的碰撞，為行業搭建起溝通的橋梁，進一步推動自免藥物的發展，助力更多患者重獲健康。  
2025年1-3月自免領域研發與融資動態 NEWS

藥物研發進展：
2025年1月
1、康方生物自主研發的古莫奇單抗（AK111）上市申請獲CDE受理，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。III期數據顯示，治療52周時PASI90應答率超90%，PASI100應答率超70%。
2、禮來IL-23抑制劑（米吉珠單抗）中國上市申請提交，擬用于活動性克羅恩病，此前已在全球獲批潰瘍性結腸炎適應癥。
2025年2月
1、信達生物公布其IL-23p19單抗III期臨床結果：第16周80%患者皮損顯著改善，每12周一次給藥提升便利性。
2、賽諾菲CD3單抗（替利珠單抗）納入優先審評，用于延緩1型糖尿病進展，成為首個干預糖尿病免疫機制的藥物。
2025年3月
1、云頂新耀完成伊曲莫德（etrasimod）針對潰瘍性結腸炎的上市申請，該口服藥物可減少炎癥淋巴細胞數量。
2、優時比C5補體抑制劑（澤勒普肽）中國申請提交，用于重癥肌無力，支持自我皮下注射。
 
融資/合作：
2025年1月
1、禮邦醫藥完成5.5億元C輪融資，資金用于推進慢性腎病藥物管線，包括鐵基磷結合劑AP301的全球III期試驗。
2、高光制藥獲1.5億元Pre-C輪融資，加速TYK2/JAK1雙靶點抑制劑TLL-018的III期臨床，覆蓋蕁麻疹、銀屑病等適應癥。
3、Ouro Medicines完成1.2億美元A輪融資，開發靶向BCMA的雙特異性T細胞接合器（OM336），擬用于系統性紅斑狼瘡等B細胞介導疾病。
2025年2月
1、摶相醫藥完成數千萬元Pre-A輪融資，資金用于推進自免及腫瘤管線IND申報，基于“液-液相分離”技術平臺開發難成藥靶點藥物。
2、Inceptor Bio完成2100萬美元A2輪融資，支持CD70 CAR-T療法（IB-T101）的臨床開發，針對透明細胞腎細胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics獲1.8億美元A輪融資，推進抗CD38抗體（CM313）開發，覆蓋免疫性血小板減少癥、系統性紅斑狼瘡等適應癥。
2025年3月
藝妙神州啟動CAR-T藥物IM19商業化布局，藝妙神州宣布推進靶向CD19的CAR-T療法IM19，擬用于血液腫瘤及自身免疫病。
 
行業趨勢總結：
• 靶點競爭：IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心，補體抑制劑（C5）和FcRn單抗快速崛起。
• 治療便捷性：口服藥物（如S1P調節劑）和長效生物制劑（如每12周給藥的IL-23單抗）成競爭焦點。
• 本土創新：2025年中國預計15款自免新藥獲批，覆蓋銀屑病、克羅恩病等大適應癥。