科德角國際熱烈歡迎旭化成醫療器械蒞臨開展現場評審
瀏覽次數:214 發布日期:2025-4-18
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今日(4月18日),旭化成醫療器械(杭州)有限公司虞美玲科長率評審團隊一行三人蒞臨我司,開展現場評審工作。我司各相關部門負責人全程陪同,助力評審團隊對企業運營與質量管理等多方面工作進行全面且嚴謹的現場評審。

一、全面評審,多維度檢驗企業實力
本次審計涵蓋企業資質、質量管理體系、人員能力、供應鏈管理、產品出入庫、倉儲物流及持續改進機制等核心板塊。評審團隊通過文件審查、現場問詢及流程追蹤等方式,對我司質量管理的合規性、流程規范性及風險防控能力進行了全面檢驗。各部門負責人積極配合,詳細匯報了工作細節,并對評審組提出的優化建議當場作出回應。

二、實地參觀,直觀展現企業優勢
在實地參觀環節,評審團隊先后參觀了中央庫房、細菌內毒素檢測實驗室、P2實驗室及CRO研發實驗室。中央庫房中整齊有序的貨物擺放與規范的倉儲管理流程,贏得評審組高度認可。

▲參觀中央庫房

▲參觀各實驗室
參觀結束后,評審團隊對我司前沿的單細胞活化反應測定法表現出濃厚興趣,技術人員從技術原理、實驗流程到應用成果進行系統講解,雙方就技術創新點與實際應用場景展開深入探討,評審組對該技術的創新性與實用性給予高度肯定。


三、即時反饋溝通,推動問題整改
此次現場評審工作全程貫穿“邊評審、邊反饋、邊改進”的模式,評審團隊每完成一個板塊的審查或參觀,都會及時與對應部門溝通,指出存在的問題并提出建設性意見。我司各部門也以問題為導向,積極響應,部分能立即整改的問題已現場完成調整,對于需進一步研究的事項,也明確了責任人和整改期限。
此次評審不僅是對我司現階段工作的全面檢驗,更為企業提供了寶貴的學習提升契機。我司將以問題為導向,積極落實整改措施,持續優化管理體系,進一步提升產品質量與服務水平。

最后,我司衷心感謝評審人員的辛勤付出與專業指導,并期待未來與旭化成醫療器械(杭州)有限公司開展更多深度合作,探索協同發展新機遇。