FDA新政下微流控和類器官技術(shù)工坊預(yù)告及招展通知

瀏覽次數(shù)：167　發(fā)布日期：2025-4-21　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

【政策風(fēng)向標(biāo)】
FDA歷史性轉(zhuǎn)向：類器官與器官芯片開啟藥物研發(fā)新紀元

2025年4月10日，美國FDA宣布在單抗等藥物領(lǐng)域逐步淘汰動物試驗，全面推行基于人源類器官與器官芯片的“人類相關(guān)研究方法”。這一政策突破標(biāo)志著：

毒性檢測革命：肝臟芯片可精準模擬人體代謝，提前12-18個月發(fā)現(xiàn)藥物肝毒性（案例：輝瑞2024年通過肝芯片避免3.2億美元潛在損失）
精準醫(yī)療躍遷：心臟芯片集成電生理傳感，實現(xiàn)藥物心臟毒性動態(tài)監(jiān)測（靈敏度較動物模型提升5倍）
倫理與效率雙贏：單次芯片實驗可替代200只實驗動物，周期縮短60%

（數(shù)據(jù)來源：FDA《2025年藥物非臨床評估指南》）

【技術(shù)進化論】
從Feynman的預(yù)言到產(chǎn)業(yè)落地

1959年，諾貝爾物理學(xué)獎得主Richard Feynman提出微型機械系統(tǒng)構(gòu)想，埋下微流控技術(shù)基因。歷經(jīng)：

1990s奠基期：μTAS（微全分析系統(tǒng)）概念確立，PDMS材料突破實現(xiàn)芯片級生物反應(yīng)
2010s爆發(fā)期：液滴微流控技術(shù)推動單細胞分析（通量達10^6 cells/h
2020s成熟期：器官芯片市場規(guī)模突破$50億（Yole預(yù)測2025年CAGR 22%）

（當(dāng)前瓶頸：芯片量產(chǎn)良率<70%，多器官耦合系統(tǒng)開發(fā)成本超$500萬）

【應(yīng)用圖譜】
微流控重構(gòu)生物醫(yī)學(xué)的四大戰(zhàn)場

領(lǐng)域	技術(shù)突破	商業(yè)價值
精準診斷	CTC捕獲芯片純度>95%（CELLSEARCH案例）	全球POCT市場2025年達$380億
智能給藥	納米載藥系統(tǒng)病灶靶向率提升80%	2024年全球納米藥物市場規(guī)模$238億
器官芯片	肺芯片替代30%動物實驗（FDA認證案例）	2025年器官芯片CRO服務(wù)需求激增300%
基因編輯	微流控CRISPR通量提升50倍	基因治療CDMO市場2026年達$120億

活動背景
搭建交流平臺：促進政、產(chǎn)、學(xué)、研、金等多方對話，推動技術(shù)轉(zhuǎn)化與項目落地。
探索商業(yè)化路徑：聚焦微流控在生物醫(yī)藥中核心場景，挖掘可復(fù)制的商業(yè)模式。
推動生態(tài)建設(shè)：吸引資本與人才流入，加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈。

時間：2025年4月29日13：00 PM
地址：上海市寶山區(qū)上大路668號環(huán)上大科技園零號基地三樓會議室

指導(dǎo)單位：上海市寶山區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會
主辦單位：環(huán)上大科技園、科創(chuàng)界TechIn，康百鄰生命健康共創(chuàng)平臺
協(xié)辦單位：莘澤智星港
支持單位：上海市科創(chuàng)啟明星成果轉(zhuǎn)化分會
合作媒體：生物器材網(wǎng)
聯(lián)系人：朱老師，手機號：13621656896（微信同號）

歡迎產(chǎn)業(yè)界、金融界、科研機構(gòu)、企業(yè)服務(wù)機構(gòu)和高校師生報名參加

活動議程

時間	環(huán)節(jié)	內(nèi)容
12:30-13:00	簽到	參會人員簽到
13:00-13:10	開場致辭環(huán)節(jié)	開場簡介及活動安排，主辦方介紹
13:10-13:30	血管化器官芯片的開發(fā)與應(yīng)用	岳濤上海大學(xué)微納操作中心主任
13:30-13:50	實驗室機器人助力創(chuàng)新藥研發(fā)	陳輝艾來博生命科學(xué)創(chuàng)始人&CEO
13:50-14:10	生物3D打印在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化	陳慧敏華夏司印（上海）生物科技CEO
14:10-14:30	茶歇交流
14:30-14:50	AI+類器官精準醫(yī)療平臺	蔣明浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員
14:50-15:10	超快靈敏多重PCR微流控芯片技術(shù)與應(yīng)用	巫金波深圳北理莫斯科大學(xué) 教授
15:10-15:30	生物3D打印和腫瘤類器官開發(fā)應(yīng)用	湯忞博士賽箔智能CEO，上海中醫(yī)藥大學(xué)青年研究員
15:30-15:50	單細胞分選的芯片開發(fā)與應(yīng)用	楊欽元銜銀科技CEO (上海交通大學(xué)成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，邀請中）
16:00	自由交流