Nova全自動在線取樣器是專為Nova BioProfile FLEX開發的全自動取樣系統。Nova全自動

在線取樣器能最多同時將10臺生物反應器樣品輸送到1臺生化分析儀。

•  可根據需要設定取樣頻率

• 反饋控制：與生物反應器連接，實現直接反饋控制，可提供八個反饋控制回路

•  全自動無菌操作

•  支持OPC協議，使在線取樣器能和多參數生化分析儀與生物反應器控制器之間的信號交流

•  與多參數生化分析儀、生物反應器形成PAT系統，24小時自動取樣

•  可將樣品輸送到Nova樣品收集器，可選擇低至3oC保存樣品。

•  完整的IQ/OQ等驗證文件，與FDA 21 CFR Part 11軟件兼容

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 先進的OPC連接

Nova的OPC連接可以把BioProfile FLEX和其他符合OPC的設備整合起來，比如生物反應器控制器、data historians、LIMS系統、以及工廠管理系統。

nova的OPC連接的特點：

•自動雙向流的數據和控制命令

•數據存檔（DA）和歷史數據存檔（HDA）能力

•易連接到任何OPC兼容的設備的

•連接性驗證
•生物反應器的反饋控制

•遠程監控BioProfile flex的狀態和數據

樣品采集儲存系統

BioProfile flex樣品采集儲存系統用于在線自動進樣器的自動收集和冷藏生物反應器樣品。

•保留樣本量從0.1至50毫升，供用戶選擇

•可拆卸的樣品架可容納34個15毫升或10個50毫升錐形離心管。樣品儲存器會自動識別樣品架的類型。

•用戶可選擇存儲溫度降至3攝氏度。

與FDA 21 CFR Part 11軟件兼容

FDA對GLP和cGMP的要求為利用電腦來進行儀器控制，數據采集，數據傳輸和存檔，且必須遵循21 CFR part11對于電子記錄和簽名的要求。

與PAT技術兼容

 FDA把PAT定義為：為了確保最終產品的質量，通過定時、在線測量、控制生產材料和工藝過程的關鍵屬性的系統。 BioProfile flex是一個自動化的PAT系統的核心：

檢測

•提供多個參數的測量和控制，如pH值，氣體，營養鹽，滲透壓，抗體，細胞密度，細胞活力等

通訊

•實時通訊，在線測量到其他設備，如控制，工廠管理人員，歷史學家和數據。捕獲

•捕獲細胞培養的屬性，用于審查，分析和記錄、控制
•提供反饋用于控制關鍵參數，如pH值，營養鹽，氣體，滲透壓，毒素。