英文名稱：  Cell-Free DNA Storage Tube         

采血量：  9.75ml                               添加劑：專有保護劑

材質：  硅化玻璃                               儲存：室溫保存1年

保存時間：4-37°C下穩定保存cf-DNA大于 14天

產品簡介及原理

游離核酸作為新型的醫療診斷標志物，與腫瘤學、產前遺傳學診斷的發展有著非常密切的聯系，研究發現，健康血漿樣本中只有極少量的cfDNA（約5-30ng/ml），外周血cfDNA水平的增加與許多臨床疾病發生有關。在遺傳診斷領域，通過采集孕婦外周血，并提取血液中游離脫氧核糖核酸（cfDNA）并進一步分離出游離的胎兒脫氧核糖核酸（cffDNA），結合下一代測序技術（NGS），結合相關生物信息分析，對胎兒的遺傳信息進行分析達到無創產前診斷的目的。常規條件下，通常采用含有抗凝劑的新鮮血液采集、儲存和運輸過程中，血液中有核細胞容易破碎并釋放出細胞基因組DNA及其他成分，導致血漿中游離DNA成分受到污染，或者受到核酸酶介導的降解等影響。

百泰克游離核酸（cf-DNA）保存管中特有的保護劑，能夠有效穩定血液中具核血細胞，抑制核酸酶介導的降解，維持cf-DNA的穩定，避免體細胞基因組的污染。

產品作用：

用于收集、運輸和儲存血液樣本，有效穩定血液中具核血細胞，抑制核酸酶介導的降解，維持cf-DNA的穩定，避免體細胞基因組的污染。

產品應用：NIPT無創產前檢測：孕婦外周血的胎兒游離DNA保存

腫瘤液體活檢：循環腫瘤細胞（CTCs）和ctDNA（循環腫瘤DNA）保存

其他：血漿基因組DNA和游離DNA保存

保存管核酸保存性能：

樣本類型	游離DNA	胞內基因組DNA
樣本保存時間	14天	14天
樣本保存溫度	4-37℃	4-37℃

 

 

產品特點：

保存時間長 ：樣本穩定保存時間大于14天。

穩定性好：樣本管，保存樣本后，可適應嚴苛的高溫、震動運輸條件。  

相關研究數據：

圖 1不同保存天數下血液保存現象

 

備注：E0、E3、E7、E14：EDTA二鈉  0d、3d、7d、14d離心上清;  S0、S3、S7、S14：S公司保存管 0d、3d、7d、14d離心上清;  P0、P3、P7、P14：Bioteke 0d、3d、7d、14d離心上清。
圖1 顯示：保存第7天和第14天，E組出現明顯的溶血現象，并隨時間的延長更加嚴重；S品牌產品保存的血液第7天略微有溶血現象，第14天時，溶血嚴重。相比之下，B品牌產品效果較佳。

 

圖 2  Qubit 檢測不同保存天數下每毫升血液cf-DNA濃度（ng/ml）

圖2 顯示：25°C條件下，E產品在第0天時，基因組基本無釋放；第3、7、14天的核酸量隨時間延長，基因組釋放量增加明顯；第14天的核酸檢測量是第0天的至少2500倍。 B產品的保存效果在14天之內，基本能夠抑制基因組的釋放；第14天的檢測結果為第0天的1.77倍。S品牌產品7天之內，能夠保持cfDNA穩定，基本無基因組釋放；但第14天檢測量劇增，是第0天的2200倍。

 

圖3 不同保存天數下每毫升血液Beta-actin拷貝數

圖3 顯示：Beta-actin絕對定量結果趨勢與Qubit結果基本一致，室溫25°C保存3天，3種保存管的差異不顯著；保存第7天時，E與B組間的P Value<0.01，差異極顯著，B與S組 0.01

 

 

圖4 不同保存天數下每毫升血液cf-DNA濃度（ng/ml）

圖4Qubit結果顯示：三種保存管7天內保存效果無明顯差異，14天時，K組與S組保存管均出現明顯的上升，分別是第0天的15.27倍和10.21倍，21天時，上升最為明顯，分別是第0天的22.46倍和13.84倍。B組保護劑保存的血液在第0、3、7、14、21、28天檢測時，每毫升血液cf-DNA濃度均無明顯的上升。

 

 

圖5 不同保存天數下每毫升血液Beta-actin拷貝數

圖5Beta-actin絕對定量結果與圖4基本一致。B2組保護劑保存的血液在第0、3、7、14、21、28天檢測時，每毫升血液Beta-actin拷貝數均無明顯的上升。

不同天數下（4°C）游離核酸保存效果的對比

 

圖6 不同保存天數下每毫升血液cf-DNA濃度（ng/ml）

圖6Qubit結果顯示：在4°C情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA濃度并無明顯的差異。

 

圖7 不同保存天數下每毫升血液Beta-actin拷貝數

圖7Beta-actin結果顯示：在4°C情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷貝數并無明顯的差異。

不同天數下（37°C）游離核酸保存效果的對比

 

圖8 不同保存天數下每毫升血液cf-DNA濃度（ng/ml）

圖8Qubit結果顯示：在37°C情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA濃度并無明顯的差異。

 

圖9 不同保存天數下每毫升血液Beta-actin拷貝數

圖9Beta-actin結果顯示：在37°C情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷貝數并無明顯的差異。

運輸環境（25°C）對游離核酸保存效果的影響

考慮到保存管有可能應用于樣品的長途或短途運輸，因此需用搖床模擬運輸環境對保護劑抑制細胞破裂的影響。S組、K組及B組分別采集血液一份，搖床設置180rpm，25°C，分別在0、3、7、14天檢測核酸濃度和beta-actin拷貝量。

 

圖10 不同保存天數下每毫升血液cf-DNA濃度（ng/ml）

圖10Qubit結果顯示：在25°C模擬震蕩情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA濃度并無明顯的差異。

 

圖11不同保存天數下每毫升血液Beta-actin拷貝數

圖11Beta-actin結果顯示：在25°C模擬震蕩情況下，三種保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷貝數并無明顯的差異。