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GMP標準的要求,設備在使用之前要做一些驗證,以保證機器符合工廠的要求.
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| 服務商： 百思科（中國）有限公司 | 查看該公司所有服務 >> |
設計確認（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。 安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及過程。 運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。 性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規定
我們可以提供生物安全柜、超凈臺、通風櫥、潔凈室和生物安全實驗室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗證與服務，并提供中文、英文報告。
1)設備的安裝確認（IQ）
2)設備操作、運行確認（OQ）
3)過濾器更換、處理、檢漏...
4)外排管道、風機服務
5)設備的維修服務
6)設備的移動服務
10)GMP潔凈室驗證
11)潔凈度的檢驗定級
12)設備的人員保護檢測
13)隔離器的檢漏
14)設備的消毒滅菌服務
15)設備的計量認證（CMA）
16)設備的定期保養跟蹤服務
1)設備的安裝確認（IQ）
2)設備操作、運行確認（OQ）
3)過濾器更換、處理、檢漏...
4)外排管道、風機服務
5)設備的維修服務
6)設備的移動服務
10)GMP潔凈室驗證
11)潔凈度的檢驗定級
12)設備的人員保護檢測
13)隔離器的檢漏
14)設備的消毒滅菌服務
15)設備的計量認證（CMA）
16)設備的定期保養跟蹤服務
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