正確的分子結構是保證抗體藥物安全、有效的物質(zhì)基礎。質(zhì)量研究中對抗體藥物進行全面的表征研究是進行質(zhì)量控制的重要手段。因此,國內(nèi)外關于抗體藥物研發(fā)的指導原則均強調(diào),抗體藥物的表征研究應采用現(xiàn)有先進的分析手段,從物理化學、免疫學、生物學等角度對產(chǎn)品進行全面的分析,并提供盡可能詳細的信息以反映目標產(chǎn)品內(nèi)在的質(zhì)量屬性。
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百蓁生物(Baizhen Biotechnologies)是一家以AI驅動質(zhì)譜技術,聚焦精準醫(yī)療的生物科技公司,是Bioinformatics Solutions Inc的中國分公司,致力于構建免疫組學中心,推進抗體和新抗原在腫瘤和自身免疫治療中的應用。百蓁生物通過抗體和新抗原的發(fā)現(xiàn),設計,結構預測與表征,以服務醫(yī)藥研發(fā)為宗旨,為免疫治療科研機構和生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供精準、高效的個性化質(zhì)譜解決方案。
公司分別在武漢、上海和加拿大建有先進的質(zhì)譜實驗室,擁有經(jīng)驗豐富的技術團隊和先進的Orbitrap Eclipse、timsTOF pro2 等高分辨率質(zhì)譜儀和全套的氫氘交換質(zhì)譜系統(tǒng),依托自主知識產(chǎn)權的PEAKS數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),服務國內(nèi)外超過4000多家客戶單位,準確度和客戶滿意度遙遙領先,成為國內(nèi)外制藥企業(yè)、ivd企業(yè)和科研機構的首選。