蛋白質翻譯后修飾狀態改變影響了生物藥分子的穩定性、藥效、藥代動力學、用藥安全。質譜是唯一能準確表征翻譯后修飾類型及含量變化的工具。

氧化（Oxidation）是單抗藥物遇到最主要后修飾問題，氧化會發生在多種氨基酸殘基上，最容易發生氧化修飾的是甲硫氨酸（Met）, 其被氧化后生成甲硫氨酸亞砜。單抗分子包含多個甲硫氨酸，使用液相色譜- 質譜聯用的方法可鑒定甲硫氨酸氧化位點，評估各甲硫氨酸的氧化程度。

脫酰胺（Deamidation）是單抗藥物在生產和存儲過程中常發生的后修飾，通常發生在天冬酰胺（Asn, N）的側鏈， 谷氨酰胺（Gln, Q）上也存在少部分該修飾。使用液相色譜- 質譜聯用的方法可鑒定脫酰胺位點與豐度。

除上述兩種后修飾外，單抗分子上也可能存在磷酸化、乙�；�、泛素化、甲基化等修飾類型，都能通過液相色譜-質譜聯用的方法鑒定和定量。

突變（mutation）是單抗藥物在生產過程中可能發生的一級序列變化，突變如發生在 CDR 區，會影響抗體—抗原識別。質譜法是唯一可以表征這類變化的手段。

使用高效液相- 高分辨質譜聯用技術能準確鑒定各類修飾發生的位點及相對含量，通過 bottom-up 蛋白組分析技術， 單抗或重組蛋白質內發生的主要翻譯后修飾類型均可被表征，PEAKS 軟件內置的Deepnovo 技術基于feature 和de novo 技術，能高靈敏度分析單抗的翻譯后修飾與位點突變情況。

1.嚴格控制的前處理分析流程降低人工干擾
     ◆嚴格控制實驗條件&標準化實驗操作最大化避免人工造成的修飾干擾
2.PEAKS數據分析平臺
     ◆PEAKS軟件內置的DeepNovo算法，深度挖掘翻譯后修飾信息
     ◆PEAKS軟件內置的Spider模塊專門分析氨基酸突變，提供突變位點鑒定、定量信息
3.高端的質譜儀器確保特異性和準確度
     ◆Thermo Orbitrap Tribid Eclipse 質譜儀以超高的分辨率和掃描速度加快數據采集速度，提高了檢測的準確度
4.專業化的售前售后服務團隊，確保項目分析全流程的高效、可靠
     ◆專業化團隊與流暢的服務流程確保了高質快速服務
     ◆14工作日內交付報告