前言

隨著全球人口老齡化的趨勢和人們對營養健康的關注度提高，醫藥行業面臨前所未有的發展機遇。同時國內外的醫藥管理機構不斷提高藥品開發和生產環節中的管理要求，使得醫藥企業相應提高質量水準。

乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說，乳化的好壞直接決定著成品的穩定性和品質， 乳化粒子越細越納米化，則藥品越穩定。從熱力學上而言，乳液本身是一種不穩定的體系，但好的乳液會有較強的穩定性，這一方面與原料品質有關，另一方面則與所選的乳化設備有關。 

從乳化設備角度上來說，工作分散頭的幾何結構和線速度則又成為“微納米乳化”的至關重要的考量要素。

試樣情況
2015年7-8月,我們廣州語特公司郭經理作為德國Miccra ART的廠方代表，在華東區域給一系列客戶作樣。以某客戶的典型的脂肪乳生產為例，其中有一個關鍵的初乳制備步驟， 需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉子結構的高剪切，這種做法，經過一段時間之后，雖然也可以達到油相分散的目的，但因為定轉子的粗齒形，剪切概率不夠強，且有效剪切區域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在與水相進行乳化后，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩定，從而出現脂肪乳生產中常見的浮油，分層等問題，無法進入下一步的高壓均勻。

德國Miccra ART專為超細乳化設計的工作頭，可設計成動定轉子咬合結構，優化了細齒形結構組合，高概率剪切，使形成的乳滴粒徑更窄，同時也大大縮短了溶解時間。高速分散機最高線速度可達到41m/s, 為同類進口產品的兩倍。對物料剪切作用更強，使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化，無任何死角，而且最大程度上保證物料粒徑的均一化。這對于像脂肪乳這種有著嚴格初乳要求的藥劑生產是至關重要的，是微納米乳化的關鍵步驟。