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海藻糖--注射級藥用輔料適用生物制劑(無菌)

瀏覽次數:2924 發布日期:2020-4-28  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
      本期說一說藥用輔料--海藻糖(供注射用),這款輔料為無菌、高純度、已在CDE備案登記,又名海保99,具體的產品信息是什么?有哪些基本性質?
      海藻糖的基本信息,小編整理出來了,具體如下:
    1、中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物(供注射用)
    2、英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
    3、化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
    4、分子式:C12H22O11·2H2O
    5、CAS號:6138-23-4
    6、EINECS登錄號:202-739-6
    7、級別:無菌藥用輔料
    8、備案登記號:F20190000452
    9、DMF號:34401
    看完了海藻糖的基本信息,那它的理化性質具體是什么呢?
    1、結構:
                                
    2、性狀:本品應為白色或類白色結晶性粉末,無臭,味甜
    3、含量:98.0%~101.0%(按無水物計)
    4、溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于乙醚、丙酮
    5、分子量:378.33
    6、熔點:97~99℃
    7、密度:1.76
    8、比旋光度:179°(c=2,H2O)
    9、折射率:181°(c=7,H2O)
      看到這里,相信大家對海藻糖的產品信息應該大體有了初步的了解,基本性質是怎樣的呢?
作為一種穩定的非還原性雙糖,海藻糖是由兩分子葡萄糖以一個α,α,1,1-糖苷鍵構成。海藻糖最初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發現它在自然界的動植物和微生物中廣泛存在,尤其在真菌、水藻、苔蘚和無脊椎動物中含量較高。說到外觀性質,海藻糖是白色晶體,一分子海藻糖含有兩分子結晶水,能溶于水、冰醋酸和熱乙醇,不溶于乙醚、丙酮。當加熱至130℃時,海藻糖失去結晶水變成無水晶體。
      海藻糖對生物體具有神奇的保護作用:其在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細胞表面形成一層獨特的保護膜,有效的保護了細胞、蛋白質分子等不變性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類則不具備這一功能,因此海藻糖在科學界還有個別名叫“生命之糖”。
來源:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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