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布比卡因脂質體EXPAREL的發展歷程

瀏覽次數:3984 發布日期:2020-5-17  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
說到布比卡因脂質體EXPAREL,這款脂質體注射液于2011年經FDA批準上市,由美國Pacira BioSciences生產,因能顯著延長鎮痛效果而備受矚目。它的發展歷程是怎樣的呢?

談及EXPAREL的前世,就bi須要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英國的生物醫藥公司,主要致力于藥物遞送系統的開發。公司曾有三大業務板塊:口服制劑、吸入制劑以及注射劑。其中注射劑業務板塊即zhu名的緩控釋脂質體平臺“DepoFoam”。Depofoam原是該公司的專利技術,曾先后誕生過三個產品:DepoCyte(阿糖胞苷脂質體混懸液注射劑)、DepoDur(硫酸嗎fei脂質體混懸液注射劑)以及DepoBupivacaine(布比卡因脂質體混懸液注射劑)。由于特殊技術特點,三種改良型制劑具有明顯的臨床優勢。

      EXPAREL的今生,從Pacira開始。然而,作為一家研發型公司,Skyepharma顯然沒有將開發了二十幾年的DepoFoam經營好。2007年,Depofoam被整體賣給了Pacira,一共才賣了八千二百萬美元……這也是一家小公司,位于美國圣地亞哥,彼時并沒有賺到什么錢。該公司接手Depofoam以后,繼續DepoBupivacaine的臨床研究,并將其更名為EXPAREL,于2011年獲得FDA批準,用于手術部位的浸潤麻醉(鎮痛)。這期間,Pacira對業務進行調整,停掉了DepoDur的銷售,Depocyt也僅僅是維持,而把主要精力放在了EXPAREL的營銷上,經過一段時間的醫生培訓和臨床推廣,2013年開始,這個被寄予了厚望的產品開始大放異彩!銷售額迅速滾動上升,讓一個年銷售額僅幾百萬的小公司,成長到年銷售額超過3個多億美元,而且這個數字還在以約10%/年的速度上升。

      Pacira還在組織進行EXPAREL全球范圍的III期臨床試驗,以期擴大適應癥及適用人群,這將是一塊更大的、遠超目前3個多億的市場。可以預見,一旦新的適應癥和使用方法獲得批準,并且伴隨著EXPAREL在全球營銷的鋪開,其臨床價值及市場空間不可估量。
來源:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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