中國藥用輔料市場有哪些是日本精化NFC生產(chǎn)的?
瀏覽次數(shù):515 發(fā)布日期:2020-8-19
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作為藥用輔料供應(yīng)商之一,日本精化NFC有著品種豐富的磷脂類藥用輔料產(chǎn)品,那么問題來了:中國藥用輔料市場日本精化NFC生產(chǎn)了哪些輔料產(chǎn)品?且聽AVT小編來給你分析分析。
日本精化NFC成立于1918年,是一家專門從事精細(xì)化工生產(chǎn)的企業(yè),擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,其豐富的藥用輔料產(chǎn)品線和多年積累的獨有技術(shù)經(jīng)驗,為客戶的藥品開發(fā)提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國市場的攜手,為國內(nèi)客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),獲得了廣泛贊譽。
日本精化豐富的藥用輔料產(chǎn)品線中,不僅有多個產(chǎn)品被日本的原研廠家采用,而且可以幫助國內(nèi)企業(yè)開發(fā)新的制劑。日本精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品質(zhì)輔料系列產(chǎn)品,已廣泛應(yīng)用于多個已上市的脂質(zhì)體、脂肪乳產(chǎn)品中。
與其它日本企業(yè)不同,日本精化非常重視中國市場,并對中國政府和客戶非常信任。NFC生產(chǎn)的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用輔料已經(jīng)在國內(nèi)進(jìn)行了備案登記并且獲批登記號。NFC是目前在中國登錄注射用藥用輔料最多的日資企業(yè)!!
艾偉拓作為日本精化在中國的獨家代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團(tuán)隊為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記。AVT為您的高端注射制劑開發(fā)提供全方位服務(wù)!
截至2020年初,我們已擁有21個注冊登記產(chǎn)品,其中3個原料產(chǎn)品、18個輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下:
品種名稱(均為供注射用) |
DMF號 |
登記號 |
用途 |
玻璃酸鈉(HA-SHL) |
33346 |
Y20180000263 |
骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉(HA-AML) |
30316 |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(HA-AM) |
14727 |
Y20190009269 (A) |
骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液 |
蛋黃卵磷脂(PL-100M) |
15449 |
F20190001254 (A) |
乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂(PC-98T) |
7659 |
F20170000623 (A) |
前列地爾注射液專用乳化劑 |
1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿 |
25330 |
F20170000006 |
溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇(供注射用) |
24780 |
F20170000106 (A) |
脂質(zhì)體膜成分,已過關(guān)聯(lián)審評 |
蛋黃磷脂酰甘油 |
8997 |
F20170000042 |
維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用) |
19820 |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分 |
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) |
25329 |
F2017000595 |
長循環(huán)脂質(zhì)體 |
氫化大豆磷脂酰膽堿 |
27072 |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用) |
6252 |
F20180000837 |
柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復(fù)方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑等 |
二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用) |
19577 |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用) |
32797 |
F20180000838 |
布比卡因脂質(zhì)體 |
三辛酸甘油酯(供注射用) |
22815 |
F20180000840 |
布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油 |
9015 |
F20190000439 |
兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿 |
9005 |
暫無登記計劃 |
脂質(zhì)體 |
DOPC |
28883 |
F20190000371 |
脂質(zhì)體膜成分 |
POPG |
19821 |
暫無登記計劃 |
乳化劑、肺表面活性劑 |
DOPE |
28884 |
暫無登記計劃 |
脂質(zhì)體 |
油酸(供注射用) |
/ |
F20190001047 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉 |
/ |
F20190001608 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
海藻糖(供注射用)(無菌) |
034401 |
F20190000452 |
生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
甘油 |
/ |
F20170000492 |
注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑 |
蔗糖(供注射用) |
即將登陸 |
F20200000093 |
凍干保護(hù)劑 |