海藻糖在中度或重度神經營養性角膜炎中的應用實例
作為一款白色或類白色結晶性粉末狀藥用輔料，AVT海藻糖具有低內毒su的特點，且具有超高性價比，可應用于化妝品領域，比如面膜、面部噴霧類產品的制作。可滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種高端注射劑開發需求，可提高客戶制劑產品競爭優勢。本期AVT小編帶來海藻糖藥用實例：在中度或重度神經營養性角膜炎中的應用.
隨著電腦和空調的普及、角膜接觸鏡的佩戴、角膜屈光手術的盛行、環境污染等因素的影響，眼干燥癥的發病率每年增加約10%，而且呈年輕化趨勢。眼干燥癥延誤治療可形成角膜結膜瘢痕，嚴重者導致角膜混濁而失明。這就要求人們在增強自我保眼意識的同時，大力開發安全有效的預防、治療眼干燥癥的新型藥物。
海藻糖(trehalose) 是一種化學結構穩定、無毒副作用的非還原性雙糖，具有獨特的生物學特性。國外研究發現海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環境中的死亡率，保護角膜組織，尤其是角膜上皮和內皮細胞;海藻糖是一種更有效的預防、治療眼干燥癥的潛能藥物，并可長期連續使用。
| 商品名 | 通用名 | 產品性狀 | 海藻糖濃度 | 藥物規格 | 適應癥 | 生產廠家 | 產品處方 |
| Oxervate | cenegermin | 滴眼液 | 47.03mg/mL | 20 mcg/mL | 中度或重度神經營養性角膜炎 | Dompe farmaceutici s.p.a | 每毫升含： |
| 20 mcg cenegermin (0.002% w/v)；無水磷酸氫二鈉（disodium hydrogen phosphate anhydrous）(2.87 mg)，羥丙基甲基纖維素（hydroxypropylmethyl cellulose）(1.0 mg)，甲硫氨酸（L-methionine）(0.01mg)，甘露醇（mannitol）(12.22 mg)，聚乙二醇6000（polyethylene glycol 6000）(10.0 mg)，磷酸二氫鈉二水合物（sodium dihydrogen phosphate dihydrate）(1.22 mg)，海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(47.03 mg) |
Oxervate旨在治療成人中度或重度神經營養性角膜炎，若獲得歐盟核準，將是首ge獲準用于該適應證的生物技術治療藥物。 神經營養性角膜炎是一種罕見的眼病，每1萬人中罹患該病者不到5人1。尚無藥物獲準用于該病。 CHMP通過加速評估完成了該藥的審批。加速評估允許用于部分創新藥物，這些藥物開發用于缺乏有效治療選擇的嚴重疾病。 2015年，Oxervate被歐盟認定為治療神經營養性角膜炎的孤兒藥。
Oxervate®以滴眼液的形式施用于神經營養性角膜炎患者，可幫助恢復眼的正常愈合過程、修復角膜損傷。
CHMP結論的依據是2項II期臨床試驗的數據，這些試驗涉及204例中度和重度神經營養性角膜炎患者。2項研究均顯示，治療8周后，Oxervate®治療組達到角膜完全愈合的病例數高于安慰劑組。Oxervate®組觀察到的最常見不良反應包括眼痛、眼炎癥、淚多（眼淚分泌）、眼瞼痛和眼異物感。
在歐盟最終決定之前，Oxervate®仍屬于研究中的治療藥物。該藥尚未在任何國jia獲準上市。
參考文獻：
1、M. Sacchetti, and A. Lambiase, Diagnosis and management of neurotrophic keratitis. Clin Ophthalmol 8 (2014) 571-9.（神經營養性角膜炎的診斷和管控。《臨床眼科學》8 (2014) 571-9.）
本文部分內容節選自《Domp 用于治療中度或重度神經營養性角膜炎成人患者的Oxervate(Cenegermin滴眼液)獲得歐盟CHMP肯定意見 》
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