天然來源的磷脂,有大豆磷脂和蛋黃磷脂兩種,二者具體的差別,可參考我們之前發布的相關短文。
根據 2015 版 CP 要求,大豆磷脂(供注射用)的含量指標為:
「以無水物計算,含磷量應不得少于 2.7%;含氮量應為 1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應不得少于 45.0%;含磷脂酰乙醇胺應不得過 30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于 70%。」
在上市制劑中,大豆磷脂的應用不如蛋黃磷脂廣fan。國外上市的營養型脂肪乳和**型脂肪乳,**中磷脂種類均是蛋黃磷脂。在我國國內的部分產品,尤其是中藥注射液,使用的是大豆磷脂。事實上,在當下所有乳劑的源頭 Intralipid 正式上市之前,大豆磷脂一直是該類制劑乳化劑的選項之一并由此展開了一些列相關試驗。
從本世紀*初的十年到現在,大豆磷脂始終是高校研究類文章使用非常普遍的一種磷脂,尤其是其中磷脂酰膽堿含量 95% 左右的規格,是各類 SCI 論文中的常客。它們主要用來開展脂質體方面藥物載體和靶向性的研究。
雖然隨著對外交流的繁榮,以及脂質體制劑研究的深入,我們已經知道需要使用合成磷脂開發脂質體,才能在質量控制等各個方面滿足臨床要求,但是這并不能改變高純大豆磷脂始終是脂質體類科研論文重要材料之一的現實。
在所有的脂質體膜材中,大豆磷脂,是*能給人帶來信心的一種。它的相變溫度適宜,用大豆磷脂制備脂質體的試驗對實驗設備和參數沒有苛刻要求;相比其他更具剛性的脂質,大豆磷脂更容易在剛著手脂質體課題的時候,幫助你以小的成本迅速熟悉相關工藝和設備。
萬事開頭難。做不熟悉的事,*重要的當然是要對自己有信心。
AVT有各類磷脂提供,在庫的大豆磷脂有多個規格,歡迎訂購。如果你有與磷脂、脂質體、脂肪乳 等相關的經驗或者故事想分享,你也可以聯系我們(400-6262-623)。