2021年4月19日，長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名：艾維嵐）獲國家藥監總局頒發的《醫療器械注冊證》。至此，國內第一款國家三類醫療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產品正式獲得準入。

2021年6月25日，愛美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA批準上市，商品將被命名為“濡白天使”。
 
許多醫美同道都在好奇，新批的兩款含有“聚左旋乳酸”的產品，到底區別在哪。那么今天我們就先來聊一聊，艾維嵐童顏針跟濡白天使，到底有啥不一樣？

從產品形式來看，“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末，而“濡白天使”是預灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復配，顯然預灌封凝膠更勝一籌，無需等待，即開即用。同時，濡白天使的凝膠為非牛頓流體，有著剪切變稀的特性，所以在注射時所需的推擠力也更小。

從成分上來看，“艾維嵐”單瓶規格為340mg，包括：150mg PLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（凍干保護劑）和45mg羧甲基纖維素鈉（CMC）。“濡白天使”為0.75mL的凝膠，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人體成纖維細胞分泌膠原蛋白，達到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA，都是起到即時填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因，注射時痛感會更小。

說到這里，我們可能存在疑問，為什么新一代醫美注射產品的主要成分都是PLLA呢？ 

首先，我們可以從圖2看到聚乳酸在人體的降解代謝過程。大家都知道乳酸是由植物淀粉發酵得到的，后經聚合形成PLA，而PLA在進入人體后會先水解為乳酸單體，隨后被代謝為CO₂和水，所以具有足夠的生物安全性。其次，相比于一代醫美填充劑的單一外源性填充模式，聚乳酸產品可以刺激人體成纖維細胞分泌大量膠原蛋白來實現更加自然持久的填充效果。再者，聚乳酸類醫美產品注入皮下后，都是凝膠+微球模式，凝膠能夠實現即時填充效果，降解后微球立刻跟上，刺激膠原蛋白生成，所以不難看出，該類產品維持時間會遠高于一代產品，基本都有2年左右的有效期。