動物用疫苗開發的工藝路線
在基于細胞培養的疫苗生產過程中,目標產物留在細胞內,需要采取措施使細胞裂解,以將產物釋放到細胞周圍的液體中,便于進行后續各種產物純化步驟。
細胞裂解方法
成敗關鍵:細胞培養器皿耐冷凍性能!
采用粘膠工藝
耐受-18~-20℃冷凍
抗冷凍性能★★★★★
對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行抗冷凍性能測試。
1.取3個NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結晶紫溶液,擰緊密封蓋。
2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。
3.待完全融化后,平放12小時、側放(4個邊分別進行側放)各 2小時,觀察有無漏液體。
將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。
NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經密封性檢測全檢后產品均無滲漏。
對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行保壓性能測試。
將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。
對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行密封性能測試。
產品在生產過程中會經過密封性測試全檢,保證每個細胞工廠都擁有良好的密封性能。
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