新版潔凈室及相關受控環境國標GB/T36066-2018于2018年7月1日實施,對于制藥和醫療領域要求檢測菌落數(包括浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制)。
ActiveCount100H(AC100H)是高性能便攜式浮游菌采樣器,廣泛適用于無塵室和無菌環境。它利用 Andersen原理,抽取空氣通過多孔蓋 (300*0.6mm),氣流中的微生物則撞擊附著在標準培養皿中瓊脂培養基的表面。完成采樣周期之后,將該培養皿放到適宜條件下培養,然后確定菌落總數。
相比較其他品牌的浮游菌采樣器,AC100H有如下優勢:
優點一 HEPA過濾排氣裝置(99.97% 0.3um過濾)確保不會污染關鍵區域,適用于AB級區
優點二 采樣頭、防塵罩、培養基底板可拆卸便于清潔消毒,可高壓蒸汽滅菌
優點三 可選配遠程采樣配件;可選配壓縮空氣采樣頭監測壓縮空氣,配件輕便且易于安裝調試
優點四 生物采集效率較高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
優點五 300個圓孔的采樣器設計使結果易計數和判讀,適用于低級別的潔凈區
優點一 HEPA過濾排氣裝置(99.97% 0.3um過濾)確保不會污染關鍵區域,適用于AB級區
使用粒子計數器檢測AC100H排出的氣體,未檢出有0.3um以上的粒子,排出的氣體不會污染關鍵區域。相比較其他無高效過濾的儀器,AC100H更適合AB級區使用。
優點二 采樣頭、防塵罩、培養基底板可拆卸便于清潔消毒,可高壓蒸汽滅菌
AC100H是目前市面上唯一可以拆卸培養基底座的浮游菌采樣器
優點三 可選配遠程采樣配件;可選配壓縮空氣采樣頭監測壓縮空氣,配件輕便且易于安裝調試
1) 可選配遠程采樣配件,進行遠程采樣
2)可選配壓縮空氣采樣頭,監測壓縮空氣,配件輕便且易于調試
優點四 生物采集效率較高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
浮游菌獨立懸浮在空中是不能生存的,它一般附著在顆粒物上,這些顆粒物的當量直徑基本上不小于1微米。AC100H對1um粒徑的粒子采集效率可達50%,符合ISO14698-1的要求。
兼顧以下兩點來考慮,AC100H的撞擊速度設計為20m/S,是目前100L/min流速的浮游菌采樣器中生物采集效率最高的:
1)空氣撞擊培養基的速度越高,越可能捕捉近似1um的小顆粒;
2)空氣撞擊培養基的速度越低,空氣中的微生物越容易存活。
優點五 300個圓孔的采樣器設計使結果易計數和判讀,適用于低級別的潔凈區
市面常見的有如下撞擊式浮游菌采樣器:
1)靜態狹縫式采樣器
靜態狹縫式采樣器是一種采樣口由多條狹縫組成的、狹縫與培養皿位置相對靜止的采樣方法。空氣通過每條狹縫撞擊在培養皿上,被采樣的微生物收集在培養皿上并形成與狹縫對應的線條,培養皿經培養后可在顯微鏡上看出微生物的分布,形狀與狹縫一致。
靜態狹縫式采樣器的優點:結構簡單、采樣量較大。
靜態狹縫式采樣器的缺點:采樣收集的浮游菌堆積在線上較難分辨微生物的數量。不適合低級別潔凈區使用。
因狹縫較長,狹縫的撞擊風速會不一致,導致浮游菌收集的效率打折扣。微生物收集率需要較高的采樣流量才會較高。
2)多孔式采樣器
多孔式浮游菌采樣頭為若干個微型孔組成的通風撞擊區域,空氣通過微孔撞擊到培養皿上,在培養基上形成與微孔對應的菌群。AC100H為300個圓孔的多孔式采樣器。
多孔式采樣器優點:因采樣頭為多孔,采樣的浮游菌能均勻分布在培養基上。采樣量大。采樣頭易于滅菌。因采樣艙的泄漏率低、采樣量大,所以微生物收集率會很高。
缺點:采樣頭為多孔,孔小厚度大,加工難度大。
◆ 狹縫式采樣器在菌落數較多時會因菌落重疊而無法計數。不適合低級別潔凈區使用。
◆ 因菌落存在重疊的可能,AC100H的操作手冊中附有Feller表,可根據菌落計數查出一定體積內理論上實際的菌落數,計數更科學,也更適合低級別的潔凈區使用。
應用
◆ ActiveCount 100H技術參數
○ 3.5 英寸 (8.9 cm) 彩色觸摸屏
○ 多個采樣體積可編輯,用戶名稱(50個)及取樣地點(400個)可編輯
○ 100L/min流速,流量報警功能
○ 24 VAC 適配器或正常10小時使用的內部電池
○ 連續,周期和壓縮空氣采樣模式
○ 采樣設置有安全密碼保護
○ 體積小,重量輕(2.63kg),易于攜帶
○ VHP不銹鋼兼容外殼
○ 所有相關的采樣參數都存儲在USB中,并作為電子記錄可用。
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