登革熱NS1抗原檢測方法對急性登革熱病毒感染診斷的敏感性和特異性的評估
 

Currently, no dengue NS1 detection kit has regulatory approval for the diagnosis of acute dengue fever. Here we report the sensitivity and specificity of the InBios DEN Detect NS1 ELISA using a panel of well characterized human acute fever serum specimens.
 

InBios DENV Detect NS1 ELISA使用一組由334份血清樣本組成的小組進(jìn)行了測試，這些樣本于2010年和2011年在曼谷一家醫(yī)院的急癥患者中進(jìn)行了護(hù)理。在這些患者中，有314例通過RT-PCR和/或發(fā)現(xiàn)患有登革熱或抗登革熱IgM / IgG ELISA。除了InBios NS1 ELISA試劑盒，我們還比較了BioRad Platelia NS1抗原試劑盒的性能特征。與BioRad Platelia試劑盒相比，InBios NS1 ELISA Ag試劑盒具有更高的總體靈敏度（86％比72.8％），但特異性相同（100％）。患者的血清狀況顯著影響結(jié)果。在原發(fā)感染中，InBios NS1試劑盒的敏感性（98.8％）比繼發(fā)感染（83.5％）更高。我們發(fā)現(xiàn)，根據(jù)登革熱病毒的血清型，InBios NS1 ELISA試劑盒的敏感性存在顯著差異，并且還發(fā)現(xiàn)發(fā)病后時間越長，敏感性降低的程度越小，發(fā)病初期顯示100％的敏感性，但到第7天降至50％以下。

與最初的臨床診斷相比，InBios NS1 ELISA試劑盒具有很高的準(zhǔn)確性，當(dāng)臨床診斷出患有登革熱疾病時，一致性超過85％。此處顯示的結(jié)果表明，通過InBios DENV Detect NS1 ELISA可以準(zhǔn)確檢測循環(huán)登革熱NS1，可以為臨床醫(yī)生提供診斷早期登革熱感染的有用工具。