天然來源的磷脂,有大豆磷脂和蛋黃磷脂兩種,二者具體的差別,可參考我們之前發(fā)布的相關(guān)短文。
根據(jù) 2015 版 CP 要求,大豆磷脂(供注射用)的含量指標(biāo)為:
「以無水物計算,含磷量應(yīng)不得少于 2.7%;含氮量應(yīng)為 1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于 45.0%;含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過 30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于 70%。」
在上市制劑中,大豆磷脂的應(yīng)用不如蛋黃磷脂廣fan。國外上市的營養(yǎng)型脂肪乳和**型脂肪乳,**中磷脂種類均是蛋黃磷脂。在我國國內(nèi)的部分產(chǎn)品,尤其是中藥注射液,使用的是大豆磷脂。事實(shí)上,在當(dāng)下所有乳劑的源頭 Intralipid 正式上市之前,大豆磷脂一直是該類制劑乳化劑的選項之一并由此展開了一些列相關(guān)試驗。
從本世紀(jì)*初的十年到現(xiàn)在,大豆磷脂始終是高校研究類文章使用非常普遍的一種磷脂,尤其是其中磷脂酰膽堿含量 95% 左右的規(guī)格,是各類 SCI 論文中的常客。它們主要用來開展脂質(zhì)體方面藥物載體和靶向性的研究。
雖然隨著對外交流的繁榮,以及脂質(zhì)體制劑研究的深入,我們已經(jīng)知道需要使用合成磷脂開發(fā)脂質(zhì)體,才能在質(zhì)量控制等各個方面滿足臨床要求,但是這并不能改變高純大豆磷脂始終是脂質(zhì)體類科研論文重要材料之一的現(xiàn)實(shí)。
在所有的脂質(zhì)體膜材中,大豆磷脂,是*能給人帶來信心的一種。它的相變溫度適宜,用大豆磷脂制備脂質(zhì)體的試驗對實(shí)驗設(shè)備和參數(shù)沒有苛刻要求;相比其他更具剛性的脂質(zhì),大豆磷脂更容易在剛著手脂質(zhì)體課題的時候,幫助你以小的成本迅速熟悉相關(guān)工藝和設(shè)備。
萬事開頭難。做不熟悉的事,*重要的當(dāng)然是要對自己有信心。
AVT有各類磷脂提供,在庫的大豆磷脂有多個規(guī)格,歡迎訂購。如果你有與磷脂、脂質(zhì)體、脂肪乳 等相關(guān)的經(jīng)驗或者故事想分享,你也可以聯(lián)系我們(400-6262-623)。