置身于CGT行業(yè)，您是否在尋找這樣一款設(shè)備：自動代替手工，封閉代替開放，從小體積到大體積能夠線性放大，又便于質(zhì)量控制？

賽橋Gentle Flex Pro全封閉大體積細(xì)胞處理系統(tǒng)為細(xì)胞治療企業(yè)解決了從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程中的困擾。

賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款全自動化、封閉化、數(shù)字化、柔性化的細(xì)胞處理設(shè)備，針對實體瘤應(yīng)用及通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，實現(xiàn)大體積細(xì)胞濃縮清洗及分裝制劑。

同時也兼容 PBMC 分離，細(xì)胞磁珠孵育清洗等功能，適用于細(xì)胞基因治療行業(yè)中各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和高校等。

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• 連續(xù)流離心濃縮，最大樣品體積可至50L

1.Gentle Flex Pro可處理細(xì)胞量范圍廣，兼容4種不同細(xì)胞數(shù)量級別的耗材

2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應(yīng)器的培養(yǎng)袋

3.壓力及氣泡傳感器，檢測耗材和硬件性能的同時，實時監(jiān)控工藝運行的進(jìn)度和管內(nèi)壓，預(yù)警風(fēng)險

4.稱重模塊：精準(zhǔn)控制進(jìn)出液體積

• 雙蠕動泵，濃縮速度快-15L/h，提高細(xì)胞活率

• 從研發(fā)PD到生產(chǎn)，細(xì)胞量范圍5E⁷—1E¹¹

   

• 輸出體積最小至4ml，最小殘留體積0.5ml

   

• 可視化耗材安裝流程，操作簡便，易上手

1.耗材配有無菌取樣口，操作方便

2.耗材安裝可視化，操作簡單，新手也可上手

• 功能模塊齊全，根據(jù)應(yīng)用選擇不同功能

1.PBMC分離：支持全血，新鮮/凍存單采血，臍帶血，兼容3種細(xì)胞數(shù)量級別耗材

2.濃縮清洗：連續(xù)流離心清洗，回收率90%±10%，最大樣品體積50L

3.分裝制劑：凍存液置換，多批次分裝(≤9袋/批次)，均一性高

4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗

5.病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)：旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo)，有溫控功能，保障了轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及細(xì)胞活力

• 多規(guī)格GMP一次性配套的細(xì)胞處理套件

   

• 軟件符合21 CFR part 11，數(shù)據(jù)完整可追溯

1.刷卡+密碼雙重驗證登錄

2.用戶3級權(quán)限管理

3.工藝運行信息記錄及導(dǎo)出

• 可定制化，手工工藝向自動化程序無縫轉(zhuǎn)換

	PBMC分離 支持全血，新鮮單采血，凍存單采血，臍帶血
	磁珠孵育 磁珠孵育及清洗
	病毒轉(zhuǎn)導(dǎo) 旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo)
	濃縮收獲 連續(xù)流離心濃縮收獲
	細(xì)胞清洗 離心混勻清洗
	分裝制劑 凍存液置換，多批次分裝，≤9袋/批次

我們在客戶端收集的數(shù)據(jù)信息如下圖所示，Gentle Flex Pro在對不同體積（10L-50L）樣本進(jìn)行濃縮洗滌收獲時，細(xì)胞得率可以保持≥90%，維持細(xì)胞收獲前后活率幾乎不變。

在制劑分裝均一性方面，我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計，Gentle Flex Pro在多規(guī)格終產(chǎn)品分裝精度保證+2%以內(nèi)。