促黃體生成激素免疫測定用國家標準品使用說明書
瀏覽次數:5592 發布日期:2018-12-28
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促黃體生成激素免疫測定用國家標準品
Luteinizing Hormone , LH
【類別】體外診斷試劑標準品
【批號】150531-201804
【性狀】淡黃色凍干粉末
【用途】 本品以人垂體促黃體生成激素為原料制備,供 LH 定量標記免疫分析使用,適用于酶聯免疫法、化學發光法、時間分辨免疫熒光法準確度評價。(注:其他方法學產品用戶需自行證明其適用性)。
【組成和規格】本品為凍干品。每支安瓿內含 LH 1.12IU 及 0.5ml 去激素血清凍干后殘余物。
【特性量值】溯源至 LH 國際標準品(NIBSC 81/535),經協作標定,每支安瓿內 LH 免疫活性為 1.12IU,不確定度為:0.12IU。
【使用方法和要求】使用時應先用 1.0ml 去離子水將內容物完全復溶,再選擇適當的稀釋液配制成所需濃度。稀釋液建議使用時以含 0.5%~1.0%的人血清白蛋白(HSA)或牛血清白蛋白(BSA)的 10mM 磷酸鹽緩沖液(pH=7.2-7.4)或其他含蛋白的中性緩沖體系。采用經過驗證的稀釋液稀釋標準品,配制試劑盒線性范圍內的 1 個或幾個濃度梯度,試劑盒準確度性能應滿足:測定值和理論值的相對偏差應在±10.0%范圍內。
【貯藏】長期保存應置于-20℃以下,避免反復凍融。復溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封,-20℃以下保存。
【注意事項】
1、本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。
2、避免反復凍融。
【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期,按照規定條件保存的標準物質,在中檢院發布停用通知前有效。
聲明:
1.請按本品說明書規定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔相關責任;
3.用戶收到本品后應立即核對品種、數量、包裝等,若出現質量、數量等不符,相關賠償只限于標準物質本身,不涉及其他任何損失。(出過的批次:201003:930mIU/支;201804:1.12mIU/支)