我國色譜介質行業的發展概述
色譜填料（應用于生物大分子領域時又被稱為“層析介質”）是液相色譜技術的核心關鍵，應用領域廣泛，并對分離純化的結果和效率起著至關重要的作用，特別在生物制藥領域，而色譜填料/層析介質及其工藝恰恰是影響色譜/層析效率最重要的因素。分離純化環節不僅直接影響產成品質量，還占據了整個生物制藥生產環節的主要成本。
東亞前海證券研究所數據顯示，生物藥成本中，原材料成本占比為35-40%，而以藥明生物為例，其原材料成本中填料成本占比在15-20%之間。因此，生物制藥生產效率的提高與生產成本的降低，離不開下游分離純化工藝的突破創新。其中，色譜填料/層析介質及其工藝的發展起著不可或缺的作用。
近年來隨著醫療需求增加，全球生物藥市場規模持續擴大，帶動色譜填料需求持續增長。數據顯示，2019-2022年全球生物藥行業市場規模由2867億美元增長至3706億美元，2019-2022年全球色譜填料行業市場規模由33.34億美元增長至43.09億美元。
全球色譜填料市場規模預測(單位:億美元)
相比國外，我國色譜介質行業發展較晚，但隨著近年來多方面因素的驅動，國內生物藥行業發展迅速，而色譜填料/層析介質作為生物藥行業生產中不可或缺的關鍵耗材，其行業規模也高速增長，生物藥色譜填料/層析介質市場規模的增速尤為明顯。
根據Frost&Sullivan 數據，2021年中國色譜填料市場規模為54億元，預計于2025年達到96.88億元。隨著我國在生物藥領域的研發投入的不斷增加，國際重磅生物藥專利的到期，未來5年我國生物藥色譜填料市場仍將保持高速增長。
中國色譜填料市場規模預測(單位:億元)色譜填料行業是一個高增長的行業，也是一個高壁壘的行業，全球色譜填料市場集中度高。根據西部證券研發中心資料， Cytiva (丹納赫下屬公司，從GE Healthcare并購而來)、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、Osaka Soda、Fuji、Kromasil海外企業起步早，形成了較強的渠道和品牌壁壘，其中Cytiva市場占率第一：Cytiva 35%，Tosoh 8%，Bio-Rad 7%，Waters、Agilent、Osaka Soda、Fuji、Kromasil等其他合計50%。
與海外企業相比，國內本土色譜填料企業起步較晚，總體競爭力較弱，進而導致國內色譜填料市場長期被外資主導，國產化率僅為5%。隨著國家“十四五”戰略的提出，藥物研發、生產的本土化、自主化越來越受到國內藥企、研究機構的重視，提高色譜填料國產化率保證國家生物制藥產業高質量自主發展，促進國內藥品研發、生產的降本增效勢在必行。
微純生物科技作為目前全面掌握液相色譜硅膠填料及樹脂填料為數不多的國內廠家之一，依托于“納米多孔微球核心制備技術、國際領先微球表面鍵合修飾技術、液相色譜柱及半制備柱裝柱技術”三大核心技術平臺，形成了從硅源合成微球并根據分析或純化目標產物進行微球表面功能鍵合修飾及生產分析色譜柱和半制備柱的全產業鏈。
三大核心技術平臺
納米多孔微球核心制備技術平臺穩定、大規模生產1.7微米-100微米高純Gold硅膠、無機有機結構雜化XP硅膠及高強HSS硅膠等PrePulite®系列液相色譜填料。
國際領先的微球表面鍵合修飾技術平臺擁有三鍵C18，雙鍵C18，單鍵C18，三鍵C8，雙鍵C8，單鍵C8，NH2，酰胺基Amide，已基苯基，五氟苯基PFP，二醇基，RPC18，帶電荷PHS，獨特T3等鍵合修飾技術，為生物醫藥分離純化及分析檢測提供功能豐富的系列產品。
高效、穩定、齊全的液相色譜柱及半制備柱裝柱技術平臺液相色譜柱覆蓋UPLC、UHPLC、HPLC及半制備柱，擁有穩定、成熟的裝柱工藝及檢測，保證了MicroPulite®系列液相色譜柱具有優秀的穩定性和重現性。
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