注射針針尖刺穿力測試儀GB 15811-2016標準要求
瀏覽次數:1169 發布日期:2024-10-29
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在現代醫療領域,注射針作為常用的醫療器械,其質量和安全性至關重要。為了確保注射針能夠滿足臨床使用要求
GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》標準對注射針的針尖刺穿力進行了明確規定。本文將詳細介紹該測試儀的標準要求和技術特點。
一、標準要求
GB 15811-2016標準規定了針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的一次性使用無菌注射針的刺穿力要求。具體要求如下:
0.3mm至0.6mm的注射針:刺穿力應不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射針:刺穿力應不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射針:刺穿力應不大于1.15N。
這些要求旨在確保注射針在刺穿皮膚時既能順利進入,又能減少對患者的疼痛和損傷。
二、測試儀技術特點:
CZ-D注射針針尖刺穿力測試儀嚴格按照GB 15811-2016標準設計,具備以下技術特點:
傳感器:高精度力值傳感器(軟硬件保護功能)
移動速度:100mm/min; 誤差不大于±5%;
測試范圍:定制0~5.00N、誤差不大于±0.5%;分辨率:0.001N
公稱規格:定制0.18~3.4mm;先進的控制系統:
采用PLC+ARM可編程控制器,實現高精度控制。
7英寸K600+內核觸摸屏顯示,動態顯示加載力值,操作界面可選中文/英文/中英文切換。
數字閉環控制,AD采集速度為500KHz,內碼50萬,確保測試數據的準確性和穩定性。
模擬皮膚材料:
使用聚氨酯膜作為模擬皮膚,厚度0.35mm±0.05mm,硬度邵氏A(85±10),加固后的暴露面積等于∅10mm,符合GB 15811標準。
便捷的操作與數據記錄:
觸控操作,可設置公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定等參數。
實時顯示刺穿力和峰值力數據,可顯示最大刺穿力及F五種峰值,穿刺力曲線圖等。
機載針式打印機,自動采集穿刺力數據,計算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保護:
高精度時鐘芯片,斷電存儲功能。
過載報警停機保護,確保測試過程的安全性。