首屆中國LAMP研究會議在京成功召開
——診斷技術的革命:快捷簡便實用的新型診斷技術LAMP正式登陸中國
2010年5月21日《中國LAMP研究會第一屆大會》在北京圓滿召開,來自全國18個省市的人類疾病研究者、動物疾病研究者、食品及環境檢測方面研究者近200人參加,大家一致認為這是一次非常及時的研討會,它將對我國的疫病快速檢測起到非常積極的促進作用。
眾所周知,疾病不能早期診斷、進出口貨物不能快速檢測一直困擾著相關領域專家,甚至直接影響到國際貿易,隨著科技的發展,LAMP技術作為一種快速、簡便的基因診斷方法得到了全世界的廣泛關注。WHO(世界衛生組織)早在10年前就關注LAMP技術,并在一系列疾病快速診斷方面發明者日本榮研化學公司進行合作,如SARS、H1N1甲型流感、肺結核等。
其中最為值得關注的,是在本次大會上榮研公司正式公開了由FIND(創新和新型診斷技術基金會)支持開發的肺結核LAMP快速診斷試劑盒。結核病是引起全球死亡數前十位中死亡最高的基本,全世界已有近1/3的人口受到結核桿菌的感染,嚴重世界人民的身體健康,我國是世界上結核病負擔最高的國家之一,患病者人數僅次于印度居全球第二位,被WHO列為首位需要特別引起警示的國家和地區。傳統的結核病檢測如涂片法、細菌培養法等耗時長、靈敏度低,一些新型的分子診斷方法如PCR所需的費用很高,以致到目前我國還沒有非常理想的結核病檢測方法。榮研公司與FIND合作,歷時數年研發的肺結核LAMP診斷試劑盒突破了以往分子生物學檢測技術需要昂貴儀器設備以及復雜操作的限制,從采集樣本到出結果僅需一個小時,且靈敏度大大高于傳統的檢測方法。
從今年開始,榮研化學株式會社正式決定將基于LAMP技術平臺的產品投放中國市場。目前,在國內獲得LAMP法研究所需的DNA擴增反應試劑、RNA擴增反應試劑及實時濁度儀等科研用榮研產品的正規渠道可以通過榮研化學公司在中國的全資子公司“榮研生物科技(上海)有限公司”及其正式全國銷售代理“北京藍譜生物科技有限公司”。在不久的將來, LAMP產品的生產將會移至中國境內。
此外,為了推動LAMP技術在中國的普及和應用,榮研化學秉承公司一貫的方針,將對有助于提高公眾衛生水平的研究活動進行支援。作為這種支援活動第一步,今天在北京希爾頓酒店召開 “中國LAMP研究會第一屆大會”,希望通過本次會議能夠增進研究人員對于LAMP技術的理解,推動本項技術在中國的發展和應用。
不難想象,這是一次造福全人類的行動,采用新型分子診斷技術將會帶來一場巨大的診斷醫療革命,中國的疫控工作將開啟新的篇章!
關于LAMP技術:
Loop-mediated Isothermal Amplification法的簡稱。榮研化學株式會社在1998年獨自開發成功的可替代PCR的基因擴增技術。特征為針對靶基因的6個序列區域設計4條引物、利用鏈置換反應,在恒溫條件下進行擴增反應。通過將需要擴增的基因樣品、基因引物、鏈置換活性的DNA聚合酶、底物等混合,在恒溫(66℃左右)下保溫反應,從基因擴增到得到檢測結果只需一步工程即可。基因模板為RNA時,也可通過在反應體系中添加逆轉錄酶來達到DNA同樣的擴增效果。擴增效率極高,在15分鐘到1小時以內,可以達到109~1010倍的擴增。此外還具有極高的特異性,可以通過擴增反應生成物的有無判斷標的DNA序列存在與否。是一種“簡易、快速、精確、低價”的基因擴增方法。
2000年一篇在國際學術權威雜志“Nucleic Acids Research”上一篇關于LAMP檢測技術的論文引起了全世界范圍的廣泛關注,如果論文屬實,這將是一場改變人類命運的事件。目前,對于絕大部分疾病不能做到早期檢測,因此當一些病癥出現時,我們已經被告知是“晚期”。在我國,隨著國際貿易的加強,進出口活動越來越廣泛,然而許多很好的產品卻因為檢測周期長,影響產品質量,甚至直接關系到是否能進、出口;一些烈性傳染病暴發,也是由于不能及時檢測,延誤了隔離和治療,導致流行范圍擴大,給社會帶來巨大損失。論文上報道的LAMP(環介導等溫擴增)技術是一種全新的基因診斷方法,它突破了以往分子生物學檢測技術需要昂貴儀器設備以及復雜操作的限制,從采集樣本到出結果僅需一個小時,且靈敏度大大高于傳統的檢測方法,上述困難似乎從此可以放入歷史。
關于日本榮研化學株式會社
作為臨床檢測試劑的綜合制造商,在細菌檢測、一般檢測、生物化學監測、免疫血清檢測等各個領域,進行符合時代需求的醫療系統的開發,以求對醫療事業的發展及人類的健康做出貢獻。
創立 1939年2月20日
主要事業內容 醫藥品、試劑、醫療及理化學機械器具等的制造、銷售和進出口貿易。
資本金 68億9,773萬日元(截至2010年3月31日)
上市 1990年1月29日 東京證券交易所市場二部
2002年3月1日東京證券交易所市場一部
決算 3月
業績 2010年3月期(百萬日元)
銷售收入 26,841、營業利潤 1,902、經常利益 2,011,凈利潤 1,214
員工數 635名
1998年日本榮研化學株式會社成功開發出了“簡便性、快速性、精確性”兼備的新型基因擴增技術——LAMP法。由于以上優點,該方法被廣泛應用于醫療、食品、環境、農牧業等適合開展基因檢測的各方面、以及新的檢測方法的開發及研究領域,F在,對于正處于高速發展期的中國,如果本方法可以得到廣泛的認知和在各領域得到推廣應用,必將對于提高國民健康生活水平做出貢獻。
LAMP法在日本、美國、歐洲等世界各國和地區已申請了專利保護。在中國,榮研化學公司也已經獲得了至少五項有關LAMP法的發明專利權(專利號00818262.0等)。此外,榮研化學在中國還獲得了注冊商標
(第3467775~8號),用于榮研化學嚴格按照ISO標準生產的LAMP法產品,確保該產品的正規性。為了保證產品的質量,最大限度防止由于判定結果錯誤而導致的醫療事故、感染擴大、環境污染等重大問題的發生,確保中國公民的健康,對于未經本公司許可在中國就采用LAMP法技術生產的基因擴增用產品(試劑等),進行實施使用、銷售轉讓行為,以轉讓為目的的展示等行為,進口或者出口行為的任何單位和個人,本公司將依法追究其法律責任。