科德角國際生物醫學科技（北京）有限公司負責并參與編寫的文章《動態濁度法定量檢測乳糖一水合物中細菌內毒素的含量》，成功發表在《藥物分析雜志》2020年第40卷、第五期。
 
文章摘要如下：

目的：應用美洲鱟試劑（ Limulus Amebocyte Lysate， LAL）的動態濁度法，定量檢測乳糖一水合物中細菌內毒素。 

方法：依據 2015 年版《中華人民共和國藥典》 <1143 細菌內毒素檢查法 > 的要求，應用Pyros Kinetix® Flex（ PKF）細菌內毒素定量檢測系統，使用葡聚糖抑制緩沖液稀釋溶解 LAL，建立細菌內毒素的標準曲線并確定稀釋倍數，通過測定供試品溶液中外加內毒素的回收率進行干擾試驗，并定量測定樣品中的細菌內毒素含量。Pyros® EQS 軟件自動繪制并出具標準曲線，計算溶液中內毒素的絕對含量。

結果：內毒素檢測標準曲線濃度線性范圍為 0.001~0.032  EU·mL－1（ r=-0.9854），標準曲線回歸方程為logT=-0.200logC+2.943；供試品在稀釋 100 倍、300 倍、500 倍時均對試驗無干擾作用，細菌內毒素回收率在50%~200% 之間；4 批樣品的內毒素定量測定結果符合規定。
結論：在 Pyros Kinetix® Flex（ PKF）細菌內毒素定量檢測系統平臺，使用 LAL 建立的動態濁度法，可用于乳糖一水合物的細菌內毒素定量檢測。LAL有更高的靈敏度，葡聚糖抑制緩沖液可有效阻止由（1 → 3）-β -D- 葡聚糖引起的干擾，提高試驗的成功率，符合數據完整性的要求。
 
關鍵詞：葡聚糖抑制緩沖液；乳糖一水合物；動態濁度法；細菌內毒素；干擾試驗；美洲鱟試劑；最大有效稀釋倍數；最高靈敏度。
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