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檢測驗證科德角ACC LAL與博康海洋TAL不可相互替代

瀏覽次數:1202 發布日期:2020-10-26  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
近日,科德角選擇珠海聯邦培南類樣品進行LAL與TAL對比驗證試驗,結果如下:
 
名稱 產品批號 鱟試劑廠家及規格 進廠批號 原廠批號 結果
亞胺培南西司他丁鈉(含碳酸氫鈉)
限值:<0.17EU/mg
202006001 科德角(LAL)
0.25EU/ml
52005283 518-06-878 不合格
半定量0.17~0.34 EU/mg
博康海洋(TAL)
0.25EU/ml
51912126 1909111 合格
202006002 科德角(LAL)
0.25EU/ml
52005283 518-06-878 不合格
半定量0.17~0.34 EU/mg
博康海洋(TAL)
0.25EU/ml
51912126 1909111 合格
亞胺培南
限值:<0.17EU/mg
202006004 科德角(LAL)
0.25EU/ml
52005283 518-06-878 不合格
半定量0.17~0.34 EU/mg
博康海洋(TAL)
0.25EU/ml
51912126 1909111 合格
202006010 科德角(LAL)
0.25EU/ml
52005283 518-06-878 合格
博康海洋(TAL)
0.25EU/ml
51912126 1909111 合格
202006011 科德角(LAL)
0.25EU/ml
52005283 518-06-878 不合格
半定量0.17~0.34 EU/mg
博康海洋(TAL)
 
51912126 1909111 合格
202006005 科德角(LAL)0.25EU/ml 52005283 518-06-878 合格
博康海洋(TAL)0.25EU/ml 51912126 1909111 合格
202006012 科德角(LAL)0.25EU/ml 52005283 518-06-878 合格
博康海洋(TAL)0.25EU/ml 51912126 1909111 合格
202006013 科德角(LAL)0.25EU/ml 52005283 518-06-878 合格
博康海洋(TAL)0.25EU/ml 51912126 1909111 合格
 

注:海關的檢測機構用LAL檢測結果與我ACC送檢結果是一致的

總結:同一產品和同一檢測限值,用TAL檢測判定合格,用ACC LAL檢測不一定合格的。說明了LAL與TAL存在差異性,是不能相互替代的。
 
 
相關公司:科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司
聯系電話:4006871881
E-mail:f.he@bio-life.cn


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