GMP合規-潔凈區工程設備及污染控制大會通知
瀏覽次數:2685 發布日期:2024-4-25
來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
會議時間:2024年5月19日
會議城市:山東省青島市
會議酒店:青島東方梅地亞酒店(黃島金沙灘店)
主辦單位:允咨醫藥培訓中心
協辦單位:邁本醫藥科技有限公司
會議介紹
在全球醫藥行業中,保障藥品的安全性和有效性是至關重要的任務。其中,潔凈區作為藥品生產中的關鍵環節,其污染控制水平直接影響到藥品質量和患者健康。由于潔凈區是保障無菌藥品生產的核心區域,任何污染的出現都可能導致整批藥品的作廢,嚴重時還會引發藥品安全事故,對公眾健康造成極大威脅。實際操作中,許多藥企面臨著如何實現高效、經濟、可持續的潔凈區污染控制的挑戰。這不僅涉及到先進的設備和技術,也涉及到人員培訓、過程管理和質量控制等多個方面。因此,加強潔凈區污染控制的交流與合作,分享最佳實踐和創新解決方案,對于提高全球藥品質量標準,保障公眾健康具有重要意義。
本次會議將圍繞最新法規和指南要求對CCS實施要求,邀請具有成功實踐經驗的專家作為講者,深入探討潔凈區污染控制的關鍵要點,包括行業動態及合規性設計,清潔/消毒/滅菌及人員污染控制等方面的重要內容。
圓桌討論:會議將設置熱點話題圓桌討論,邀請多位藥企總監、法規研究專家、優秀企業技術專家參與互動,全方位探討企業對熱點問題的思考,分享成功經驗和實踐案例。
會議特點
行業獨家: 我們是唯一一家舉辦以潔凈區藥品污染控制為主題的會議,覆蓋潔凈區污染控制的各個方面,確保您不會錯過任何關鍵信息。
前沿議題: 我們會議將涵蓋最新的合規標準,以確保您始終緊跟行業的最新發展。
權威專家: 一次會議,您將有機會聽到多位行業權威專家的授課,他們將分享他們的深度知識和經驗。
互動機會: 我們提供了多種互動機會,包括主題演講、圓桌討論和自由交流,幫助您積極參與,與行業同行建立聯系。
會議結構
5月19日 |
上午 |
模塊一 潔凈區污染控制策略:行業動態及合規性設計 |
下午 |
模塊二 潔凈區污染控制實踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制 |
會議內容(持續更新中)
2024年5月19日 |
模塊一 潔凈區污染控制策略:行業動態及合規性設計 |
時間/Time |
主題/Topic |
演講嘉賓/Speaker |
09:00-09:05 |
開幕致辭 |
09:05-09:50 |
CPAPE -無菌藥品生產污染控制策略技術指南解讀 |
馬義嶺
允咨&邁本公司創始人 首席咨詢顧問
沈陽藥科大學 兼職講師 |
09:50-10:20 |
新發展格局下醫藥產業發展態勢及潔凈技術應用趨勢 |
行業專家 |
10:20-10:50 |
茶歇 |
|
10:50-11:30 |
GMP制藥潔凈廠房合規性設計 |
設計院專家 |
11:30-12:00 |
嘉賓訪談:潔凈區污染控制策略 |
模塊二 潔凈區污染控制實踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制 |
時間/Time |
主題/Topic |
演講嘉賓/Speaker |
13:30-14:15 |
非最終滅菌無菌制劑潔凈區域污染控制的策略 |
歐陽健
無錫藥明生物技術股份有限公司 工程部高級主任 |
14:15-14:30 |
浮游菌采樣器的數據完整性 |
王新兵
上海榕蒽智能科技有限公司 總經理 |
14:30-15:00 |
新GMP法規下的質量要求--設備風險和控制 |
技術專家
深圳天溯計量檢測股份有限公司 |
15:00-15:30 |
茶歇 |
|
15:30-16:00 |
制藥用水紅銹污染原因與清洗應對策略 |
技術專家 |
16:00-16:15 |
藥企數字化轉型規劃設計與落地實踐 |
屈勃
邁本·華咨云CEO |
16:15-16:45 |
基于EU GMP附錄《無菌藥品生產》的潔凈區人員污染控制 |
周凝
邁本醫藥科技 GMP合規咨詢高級顧問 允咨獨家講師 |
16:45-16:55 |
自動化檢測機器人在實驗室應用分析 |
康惠
邁本醫藥科技 產品經理 |
16:55-17:25 |
清潔驗證中最差條件選擇與評估 |
李基
邁本醫藥科技 GMP合規咨詢高級顧問 允咨獨家講師 |
17:25-17:30 |
講師答疑 |
五、費用說明
2024年5月19日大會費用說明:
原價:680元/人
現免費參會條件:1、3人成團免費
2、允咨讀書會VIP會員免費
3、聯盟單位免費
報名請聯系:15373691351 楊老師
電子郵箱:lisayang@yzktr.com
六、集贊領好禮
轉發規則:
1、轉發此鏈接至朋友圈(所有人可見)
2、集贊成功后截圖發送至允咨微信好友或楊老師:15373691351
●非參會人員:集滿
18個贊,送
《歐美污染控制法規匯總(最新中英文雙語)》電子資料包,聯系允咨好友或楊老師:15373691351, 即刻領取
●參會人員:集滿
58個贊,送
允咨《產品共線法規指南匯編》口袋書1本、
19日午餐券1張(2選1),5月19日8:30-9:30現場簽到領取, 數量有限,先到先得。
禮品展示
圖片樣式僅供參考,具體請以實物為準