在國家鼓勵藥物創新和全鏈條支持創新藥發展的背景下,企業如何加快新藥落地,加快推進研究成果的轉化?由百世傳媒、中國食藥促進會主辦的
CIS-Asia2025第十八屆百世化學制藥大會暨展覽會,定于
2025年4月24-25日在
北京北苑大酒店(北苑會議中心)舉辦。大會持續2天,設置6個平行分論壇,將攜手90+化藥領域頂尖專家,聚焦藥物技術革新,新藥設計、創新制劑、新型遞送系統及先進制造技術等,促進化藥領域的關鍵技術交流與合作。
砥礪深耕,行穩致遠。大會以技術交流,案例分享等形式真演練真答疑,助力技術轉化為產品,實現商業化,同時幫助行業尋找降本增效、國產替代的最優解,探討各種劑型投資價值及回報,促進企業之間合作交流,優勢互補,實現技術等資源共享,幫助企業提高自身的造血能力!
一、大會信息
二、大會框架
三、會議日程
上午 / 4月24日
全體大會
全球創新藥研發布局與未來張連山,高級副總經理兼全球研發總裁,恒瑞醫藥
▶ 從全球科學發展,看中國新藥開發的挑戰和機會
孫鶴,全球副總裁,天士力醫藥集團
▶ 新藥研發的關鍵瓶頸如何突破與核心競爭力打造
▶ 小分子藥物創制和我國制藥行業發展的挑戰和機遇
馬大為,中國科學院院士,中國科學院上海有機化學研究所研究員
▶ 高技術壁壘制劑的研發與國際化之路
孫志剛,高級副總裁,綠葉制藥
4月24日-25日
論壇一 新藥發現與設計
大會策劃
張儒民:全球健康藥物研發中心首席科學官話題方向
✔ 藥物設計和開發中的創新技術應用
✔ 化合物優化與藥效提升
✔ 傳染病流行病新藥研發
▶ 蛋白降解劑成藥分子理化性質優化:李賓斯基五規則的前世今生
劉華慶,執行總監,百濟神州
▶ 千里馬分子何處尋?
張儒民,首席科學官,全球健康藥物研發中心
▶ 質譜成像空間代謝組學與靶向抗腫瘤新藥研發
賀玖明,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
▶ AIDD在藥物開發中的應用:工業與監管(FDA)視角
顧曼芹,總經理,顧德咨詢有限公司
▶ 藥物Developability Assessment(可開發性評估)的應用
王澤人,董事長&CSO,深圳藥欣生物
▶ DiOrion平臺在難成藥靶點早期新藥研發中的應用(15min)
馬曉初,CADD/AIDD平臺高級總監,泓博醫藥
▶ 小組討論:新技術在新藥研發中的機會和挑戰
劉華慶,執行總監,百濟神州
張儒民,首席科學官,全球健康藥物研發中心
顧曼芹,總經理,顧德咨詢有限公司
王澤人,董事長&CSO,深圳藥欣生物
賀玖明,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
▶ 用蛋白質相互作用的小分子調節—未來未來己經啟程
成岱,資深副總裁,百奧泰生物
▶ 藥物設計與藥代動力學的優化
陳秉鈞,前GSK Director
▶ 腫瘤藥物臨床前研發徑路要點及其藥效安全性標準
劉長年,合伙人,龍磐投資
▶ 前沿技術加速新藥發現:氘代藥物和PROTAC藥物進展
杜武,藥化資深副總裁,海創藥業
▶ 抗病毒多肽藥物研發和轉化
姜世勃,美國微生物科學院院士,復旦大學病原微生物研究所所長
▶ 艱難梭菌感染藥物管線和 CRS3123 的開發
Xicheng Sun,VP,Crestone Pharma
▶ 從天然藥物中發現新藥
胡清文,副總裁&研發總經理,瑞陽制藥股份
▶ 抗瘧藥物的開發挑戰:一個小分子藥物研發的案例分析
夏巖,藥物化學負責人,全球藥物健康研發中心
論壇二 原料藥開發與生產
話題方向
✔ 原料藥工藝開發及生產
✔ 原料藥質量控制
✔ 新技術的應用
▶ 創新藥CMC的變更策略及協同管理
竇贏,研發中心副總經理,海思科醫藥集團
▶ 從IND到NDA原料藥研發中常見的CMC問題解析
李洪明,VP兼制藥事業部總裁,蘇利股份
▶ Xtalgazer®:藥物結晶研究的自動化智能化新方案
孫廣旭,固態研究業務部負責人,深圳晶泰科技
▶ 原料藥技術轉移-研發與生產如何做好對接
孫立杰,執行總裁/研發總經理,石家莊四藥集團
▶ 工藝開發和生產中新技術的應用(生物催化、連續流技術、光化學、電化學等)
▶ 小組討論:原料藥研發生產的變更策略與技術轉移的"動態平衡"探討
竇贏,研發中心副總經理,海思科醫藥集團
李洪明,VP兼制藥事業部總裁,蘇利股份
孫立杰,執行總裁/研發總經理,石家莊四藥集團
▶ 非傳統小分子藥物原料藥開發實例分享(小核酸藥物、多肽等)
楊憲斌,原圣諾醫藥大中華區CS0
▶ 原料藥放大生產中工藝安全
曹煜東,CMC負責人,德睿智藥
▶ DOE在API工藝開發中的應用
郭振榮,副總裁,康龍化成
▶ 原料藥基因毒性雜質的控制策略及風險評估
▶ 藥物晶型篩選與結晶工藝優化
翟立海,藥物晶型創新中心主任,魯南制藥
▶ 藥用晶型的表征及AI技術的應用
龔俊波,教授,天津大學化工學院
▶ 化合物與晶型專利布局與突破
劉桂明,化學發明審查部處長,原國家知識產權局
▶ 小組討論:如何平衡優勢晶型開發成本與后續專利風險?
翟立海,藥物晶型創新中心主任,魯南制藥
龔俊波,教授,天津大學化工學院
劉桂明,化學發明審查部處長,原國家知識產權局
論壇三 口服制劑設計與開發
大會策劃
湯麗娟,美國費城實驗室總裁
邱怡虹,QPD Solutions創始人話題方向
✔ 探索和改進口服制劑的設計和技術
✔ 緩控釋、高分子制劑以及溶出度和包材的研究
✔ 利用創新技術加速藥物開發和提高制劑性能
▶ 口服制劑的分類和特點以及今后的發展方向
湯麗娟,總裁,美國費城實驗室
▶ 緩控釋口服制劑的理論和實踐
魏世峰,總經理,中科匯生/北京羅諾強施
▶ 高分子口服制劑技術、難點和今后的發展方向
韓軍,教授,聊城大學
▶ 提高口服制劑生物利用度的方法,技術,理論和實踐
李三鳴,山東羅欣藥業集團副總裁、研發中心名譽總院長
▶ 利用新配方技術提高API的溶解度和生物利用度
田偉,CMC VP,Zerion Aps
▶ 小組討論:溶出度在口服制劑研發中的重要性
湯麗娟,總裁,美國費城實驗室
魏世峰,總經理,中科匯生/北京羅諾強施
韓軍,教授,聊城大學
李三鳴,山東羅欣藥業集團副總裁、研發中心名譽總院長
田偉,CMC VP,Zerion Aps
▶ 藥物制劑人工智能:過去、現在與未來
歐陽德方,教授,澳門大學
▶ 顯微共焦拉曼在口服固體制劑研發過程中的應用案例分享
于鷹暢,拉曼藥物應用專家,雷尼紹
▶ 應用于難溶藥的固體分散體制劑開發策略和案例
王澤人,董事長&CSO,深圳藥欣生物
▶ 難溶性創新藥物開發助理工具及新產品Licensing關注CMC問題探討
王志宣,CMC商務&外部合作總監,賽諾菲
▶ 中美不同臨床階段對CMC法規要求的解讀
張明平,亞太區研發戰略咨詢技術副總裁,精鼎醫藥
▶ 口服液體制劑的包材研究和滲透性吸附性的研究
▶ 新藥研發中口服制劑在各個研發階段的研發特點
黃冶,研發副總裁,上海奧科達
▶ 小組討論:患者依從性設計的極限挑戰—口溶膜與微片技術能否顛覆傳統片劑?
歐陽德方,教授,澳門大學
王澤人,董事長&CSO,深圳藥欣生物
王志宣,CMC商務&外部合作總監,賽諾菲
黃冶,研發副總裁,上海奧科達
張明平,亞太區研發戰略咨詢技術副總裁,精鼎醫藥
論壇四 藥物分析與質量
大會策劃
奚鳳德,前USP-China化學部副總裁
話題方向
✔ 分析方法開發與優化
✔ 分析方法的生命周期管理和監管合規性
✔ 現代技術與創新理念在藥物分析和質量控制中的應用
▶ 非色譜分析方法的開發和驗證
陳洪,研究院院長,千金藥業
▶ ICH-Q14與分析方法的生命周期管理
陳洪,研究院院長,千金藥業
▶ 賽默飛LCMS產品及在化藥應用領域的介紹
王立杰,應用工程師,賽默飛世爾科技
▶ 藥品中亞硝胺藥物物質相關雜質生命周期管理的整體方法:指導和案例研究
操洪欣,高級總監,USP-China
▶ 在新藥申請時,分析中的常見錯誤及注意事項
王勇,資深專家顧問,前FDA審評員
▶ 小組討論:ICH Q14增強方法 vs 傳統方法探討
陳洪,研究院院長,千金藥業
操洪欣,高級總監,USP-China
王勇,資深專家顧問,前FDA審評員
▶ 藥品中雜質的排查和控制策略-矩陣法 -- 一種全面雜質譜評估方法及報告撰寫
奚鳳德,前USP-China化學部副總裁
▶ 系統適用性試驗的設計研究與常見問題
余立,原北京市藥檢所主任藥師
▶ 分析方法轉移中的挑戰,經驗教訓和成功建議
沈建華,高級執行總監,南昌谷森生物
▶ HPLC分析的全生命周期管理
胡昌勤,中檢院原化學藥品檢定首席專家、第十二屆藥典委員會執行委員
▶ 聚乙二醇輔料質量分析
王喆,副研究員,中國醫學科學院藥物研究所
▶ 寡核苷酸、肽和其他中型分子的分析方法的特點和開發
王逸倫,CMC高級總監,藹睦醫療
▶ 2025年版藥典"方法學驗證"修訂以及對方法開發、標準制定的影響 (60min)
高青,主任藥師,原北京市藥品檢驗鑒定研究所
▶ 小組討論:基因毒性雜質檢測的“軍備競賽”—超靈敏檢測技術是科學剛需還是資源浪費?
奚鳳德,前USP-China化學部副總裁
余立,原北京市藥檢所主任藥師
沈建華,高級執行總監,南昌谷森生物
王逸倫,CMC高級總監,藹睦醫療
論壇五 給藥系統與復雜制劑
大會策劃
陳永奇,瑞思普利生物董事長
話題方向
✔ 創新藥物遞送技術與應用
✔ 皮膚和透皮給藥技術
✔ 吸入制劑的開發與質量控制
▶ 從實驗室到臨床:智能藥物遞送模型的轉化與驗證
▶ 新型藥物遞送系統競爭格局及前景
▶ 機器學習輔助的藥物遞送:從設計到優化
▶ 半固體凝膠皮膚遞送系統研究
張建濤,研究員/博導,中國科學院寧波材料所
▶ 復雜眼科藥物的處方工藝開發和案例分享
戎玉剛,CEO,瑞斯特生物制藥
▶ 小組討論:新型遞送系統關鍵技術及應用探討
張建濤,研究員/博導,中國科學院寧波材料所
戎玉剛,CEO,瑞斯特生物制藥
▶ 我國經皮給藥的挑戰與機遇
劉偉,研發中心副總裁,聯盛藥業
▶ 透皮貼劑開發策略與實踐
湯秀珍,總經理,上海復耀醫藥
▶ 透皮給藥體外實驗的有效性與PK-BE預評估系統構建
汪晴,教授,大連理工大學
▶ 皮膚靶向給藥研究及案例分享
▶ 現代吸入制劑技術與創新的前沿探索
毛世瑞,教授,沈陽藥科大學
▶ 差異化的吸入制劑開發策略與實踐
陳永奇,董事長,瑞思普利醫藥
▶ 吸入制劑臨床研究的實踐經驗與案例分析
賀晴,主任藥師,無錫第一人民醫院
▶ 減少變異性,提高成功率:吸入產品試驗的優化研究設計、臨床執行和卓越分析
Juan He,VP,PharmaMedica Research Institute
分論壇六 復雜注射劑研發
話題方向:
✔ 復雜注射劑的創新設計與開發
✔ 產業化與質量控制
✔ 技術應用與設備選擇
▶ 復雜注射劑的投資價值及收益探討
陳濤,前力邦醫療產業集團總裁
▶ 以臨床價值為導向的創新藥物制劑研究思路
何仲貴,教授,沈陽藥科大學
▶ AI技術聯合超臨界結晶技術在復雜制劑中的實踐研究
胡勇剛,創始人,普萃超臨界
▶ 創新脂質體/微球/納米晶創新制備工藝及新技術
▶ 淺談QbD在復雜注射劑研發中的應用
陳琰,制劑研發咨詢顧問
▶ 小組討論:復雜注射劑的創新與仿制破局的關鍵探討
陳濤,前力邦醫療產業集團總裁
何仲貴,教授,沈陽藥科大學
胡勇剛,創始人,普萃超臨界
陳琰,制劑研發咨詢顧問
▶ 復雜納米注射液的創新與應用
張曉君,石藥集團北京研究院制劑所負責人
▶ 復雜注射劑在505b2產品開發中的應用
岳占國,復雜注射劑總監,廣州玻思韜控釋藥業
▶ 人工智能和機器學習在長效注射劑處方工藝開發及藥物釋放中的應用
▶ 長效緩釋注射劑的去復雜化和極簡化
金拓,藥物遞送首席科學家,上海交通大學轉化醫學中心
▶ 復雜注射劑原輔料的質量控制及案例分享
許文東,總工程師,廣藥集團白云山漢方藥業
▶ 復雜注射劑表征與質控新技術的應用
▶ 復雜注射劑小試處方工藝開發及案例分享
▶ 小組討論:復雜注射劑輔料及設備的國產可替代性探討
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四、活動安排
五、大會亮點
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