藥物研發(fā)項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)

Drug research and development project management information system

公司將符合國(guó)際WFMC標(biāo)準(zhǔn)的工作流引擎與項(xiàng)目管理技術(shù)等前沿軟件開發(fā)技術(shù)集成，并且集先進(jìn)藥物研發(fā)理念、藥物研發(fā)最佳實(shí)踐為一體，并依據(jù)自己在生物信息領(lǐng)域積累的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，研制新一代的軟件產(chǎn)品，以解決藥物研發(fā)復(fù)雜的過程管理問題。

服務(wù)類別：	芯片與生物信息學(xué)	總訪問：	3295
最后更新：	2015-4-2	半年訪問：	32
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服務(wù)商：無錫眾信科技有限公司

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服務(wù)介紹
公司簡(jiǎn)介

目前國(guó)際上尚沒有一部管理規(guī)范能清晰地闡述新藥研究開發(fā)的整個(gè)過程及相關(guān)活動(dòng)，為了使生物醫(yī)藥企業(yè)能以模塊化、平臺(tái)化、規(guī)范化、流水線方式進(jìn)行新藥研究，必須依賴現(xiàn)代信息技術(shù)，建立相應(yīng)的管理信息系統(tǒng)。

藥物研發(fā)，可以分為發(fā)現(xiàn)與甄別、臨床前研究、臨床研究、藥物申報(bào)等多個(gè)階段。

藥物作為未知過程的新產(chǎn)品，其研發(fā)過程首先需要借助項(xiàng)目管理，新藥研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)完全符合項(xiàng)目管理的指向。其次，對(duì)于大規(guī)模的藥物研發(fā)活動(dòng)，并符合國(guó)家頒布的《藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄暫行規(guī)定》，使用工作流技術(shù)是必然的選擇，SCBIT改進(jìn)了工作流引擎中的組織結(jié)構(gòu)模型，通過研究活動(dòng)和任務(wù)的動(dòng)態(tài)分配，增加了流程的靈活性和適用范圍，使引擎更適合生物醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際流程。

該系統(tǒng)基于項(xiàng)目管理技術(shù)和工作流技術(shù)，面向大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，以降低研發(fā)過程中不可預(yù)見性和風(fēng)險(xiǎn)為目的，以項(xiàng)目管理運(yùn)作方式，涵蓋藥物研究開發(fā)全過程，以藥品注冊(cè)申報(bào)為指南、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心，是綜合性的藥物研發(fā)項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)，達(dá)到藥物研究開發(fā)的高效、快速、可追溯性、可控制性。

該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，符合國(guó)家頒布的《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。

該系統(tǒng)同時(shí)支持新藥和仿制藥的研究與開發(fā)；該系統(tǒng)支持生物藥（生化）、化學(xué)藥、中藥、天然藥物、保健品的研制和申報(bào)。

該系統(tǒng)將質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理、樣品管理、人員管理貫穿于整個(gè)研究開發(fā)過程。

該系統(tǒng)產(chǎn)生的申報(bào)資料，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)各類藥品提出的大綱式的注冊(cè)資料要求，包含了對(duì)藥品研發(fā)的所有關(guān)注點(diǎn)和控制點(diǎn)。

無錫眾信科技有限公司(Shorigen Technology Wuxi Co,.Ltd)是在無錫市引進(jìn)領(lǐng)軍型海外留學(xué)歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃（簡(jiǎn)稱“530”計(jì)劃）中創(chuàng)建的。公司以上海生物信息技術(shù)研究中心為依托，以中心主持和參與的國(guó)家重大科技專項(xiàng)、973、863等項(xiàng)目的科研成果為技術(shù)支撐，著重于科研成果的轉(zhuǎn)化。

目前，公司正致力于醫(yī)療衛(wèi)生信息化技術(shù)的研究、開發(fā)和服務(wù)，已研制出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多套醫(yī)療信息化軟件系統(tǒng)，已在全國(guó)多個(gè)醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)廣泛使用。

未來，公司將繼續(xù)秉承以信息技術(shù)為引領(lǐng)，著重科研成果轉(zhuǎn)化，全方位提供面向醫(yī)療、健康和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化服務(wù)，促進(jìn)公眾健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“服務(wù)大眾健康、立足信息技術(shù)”。

資質(zhì)與榮譽(yù)

2009年10月31日榮獲中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)“生物醫(yī)學(xué)信息技術(shù)分會(huì)常務(wù)委員”聘書

2010年04月11日榮獲中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)“組織生物樣本庫(kù)分會(huì)會(huì)員”聘書

2010年3月榮獲無錫市人民政府“2009年530計(jì)劃C類項(xiàng)目”

2010年12月30日“眾信樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)軟件”榮獲國(guó)家版權(quán)局“計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年01月21日“眾信樣本庫(kù)信心管理系統(tǒng)軟件”通過江蘇省軟件產(chǎn)品檢測(cè)中心“軟件產(chǎn)品登記檢測(cè)”

2011年01月07日通過“ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證”

2011年05月18日通過江蘇省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)“軟件企業(yè)認(rèn)定”

2011年05月18日“眾信樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)軟件”榮獲江蘇省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)“軟件產(chǎn)品登記證書”

2011年06月01日“肺結(jié)節(jié)圖像過濾軟件系統(tǒng)” 榮獲國(guó)家版權(quán)局“計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年06月01日“肺癌智能輔助診斷軟件系統(tǒng)” 榮獲國(guó)家版權(quán)局“計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年06月08日“肺癌影像學(xué)導(dǎo)航學(xué)習(xí)軟件系統(tǒng)” 榮獲國(guó)家版權(quán)局 “計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年06月21日“眾信科研電子病例管理系統(tǒng)軟件” 榮獲國(guó)家版權(quán)局“計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年06月23日“眾信科研電子病例管理系統(tǒng)軟件”通過江蘇省軟件產(chǎn)品檢測(cè)中心“軟件產(chǎn)品登記檢測(cè)”

2011年07月05日“眾信實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件” 榮獲國(guó)家版權(quán)局“計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)”

2011年07月06日榮獲無錫市科學(xué)技術(shù)局、無錫市財(cái)政局“2011年無錫市第六批科技發(fā)展計(jì)劃（創(chuàng)新基金-創(chuàng)新項(xiàng)目）項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)CBE011107）”

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