AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!
一、 基本信息
1、 中文名稱:重組人透明質酸酶/玻璃酸酶
2、 產品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產品
3、 級別:試劑級
4、貨號:CN33202401
二、 理化性質
1、 含量:>95%
2、 溶解性:易溶于水
三、 產品用途
本發明產品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質酸酶產品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫療器械、注射醫美等產品中。
1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質中的透明質酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;
2、 注射液輔劑,與注射劑聯合使用增大給藥面積。
四、 應用與實例
透明質酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質酸的蛋白內切酶,在體內廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。
(一)HERCEPTIN HYLECTA™
2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。
處方:
成分 |
trastuzumab |
透明質酸酶 |
L-組氨酸 |
L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
D-海藻糖(二水) |
含量 |
120 mg |
0.39 mg |
3.67mg |
1.49 mg |
0.4mg |
79.45mg |
用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。
規格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。
(二)DARZALEX FASPROTM
2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產品Darzalex Faspro獲FDA批準。
處方:
成分 |
daratumumab |
透明質酸酶 |
L-組氨酸 |
L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
山梨醇 |
含量 |
1800 mg |
4.9mg |
18.4mg |
1.49 mg |
6mg |
735.1mg |
用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。
規格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。
(三)PhesgoTM
2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
處方:
成分 |
pertuzumab |
trastuzumab |
透明質酸酶 |
D-海藻糖(二水) |
L-組氨酸 |
L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
蔗糖 |
規格1 |
1200 mg |
600 mg |
397mg |
6.75mg |
53.7 mg |
22.4mg |
6mg |
685mg |
|
規格2 |
600 mg |
600mg |
397mg |
4.4mg |
36.1mg |
14.9mg |
4mg |
342mg |
用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉移性乳腺癌患者。
規格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。
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