早在18世紀，英國醫生愛德華琴納（Edward Jenner）率先發現接種牛痘可以預防天花。隨后在漫長的醫學科學發展史上，科學家們陸續通過各種疫苗的研制戰勝了脊髓灰質炎、白喉、麻疹、新生兒破傷風、狂犬病等多種疾病，極大地造福了人類。

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目前常用的疫苗主要包括滅活疫苗、減毒活疫苗、病毒載體疫苗、亞單位疫苗以及近來火熱的mRNA疫苗。
 
滅活疫苗是先對病毒或細菌進行培養，然后用加熱或化學劑將其滅活。其中常見的滅活疫苗主要有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗和甲肝滅活疫苗等；
 
減毒活疫苗是指病原體經過各種處理后，發生變異，毒性減弱，但仍保留其免疫原性。主要包括麻疹、乙型腦炎、腮腺炎等減活苗；
 
病毒載體疫苗就是利用某種病毒作為載體來遞送抗原達到免疫效果，目前上市的病毒載體疫苗較少，主要有針對埃博拉病毒的腺病毒疫苗；
 
亞單位疫苗則將致病菌主要的保護性免疫原存在的組分制成疫苗，目前上市的有乙肝疫苗。

 
但是這些傳統疫苗進行免疫時，疫苗中包含會誘導免疫反應的實際抗原；免疫周期短，接種量大。傳統的疫苗通常要在體外環境中培養病毒，需要更長的制備時間。而近些年來火爆的mRNA疫苗是將編碼抗原蛋白的mRNA遞送進人體，在體內合成抗原蛋白，從而引起人體免疫反應對抗病原體的感染。

 

 mRNA疫苗的優點
mRNA疫苗中的RNA并不會感染或者整合進基因組，無需引入減活或滅活的抗原，安全性更高，免疫應答效果更好。另外無需細胞擴增、病毒培養，可使生產周期大大縮短。此外mRNA疫苗能更好的應付病毒變異，可以通過mRNA的調整修飾快速制備出應對變異病毒的疫苗。
 
美國著名的生物技術公司Moderna就是mRNA疫苗領域的龍頭企業，他們通過脂質納米顆粒（LNPs）將mRNA包裹好，高效的完成細胞內遞送，應用于不同的疾病類型中。早在09年，Moderna公司就通過LNPs制備出一批針對豬流感病毒的mRNA疫苗，并在動物水平上展現出了較好的免疫效果。【1】隨后也將類似的成果應用在針對寨卡病毒的mRNA LNPs疫苗上。【2】近來的新冠疫情，Moderna自然不甘人后，其新冠候選mRNA疫苗在III期臨床試驗階段的第一個中期分析數據中，該疫苗的有效率達94.5%。而幾乎同時，輝瑞也宣布其研制的mRNA疫苗在臨床試驗中保護效力超過90%。目前在研的已經進入到臨床試驗階段的新冠疫苗中，mRNA疫苗也是幾乎占據了半壁江山。mRNA疫苗的研究一舉成為炙手可熱的研發對象，各大研究機構、企業紛紛投入到此領域中。

 

作為mRNA LNP制備的利器，锘海生物獨家代理的Precision Nanosystems Inc的NanoAssemblr機器也是國內外mRNA疫苗研發者們必備的工具。其簡便的操作，優異的制備效果可大大滿足疫苗研發的需求，并且出色的放大能力也將進一步加速后續生產研究進程。

 

 納米藥物制備系統

 

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參考文獻：

[1]. Bahl K, Senn JJ et al., Preclinical and Clinical Demonstration of Immunogenicity by mRNA Vaccines against H10N8 and H7N9 Influenza Viruses. Molecular Therapy, 2017. DOI: 10.1016/j.ymthe.2017.03.035

[2]. Richner JM, Jagger BW et al., Vaccine Mediated Protection Against Zika Virus-Induced Congenital Disease. Cell, 2017. DOI: 10.1016/j.cell.2017.06.040

 

CRO/CMO 納米藥物制備，生產與分析檢測服務

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