iLabPower研發創新平臺可對化學藥研發實驗室的項目、人員、化合物信息、樣品信息、譜圖信息、實驗方案/記錄、化學/生物試劑、儀器/耗材等實現全面的數字化管理,建立統一高效的數字化創新平臺。解決了傳統管理模式對研發創新帶來的阻礙,引領實驗室研發模式的變革,更重要的是為企業建立一個全面的知識管理平臺。
面臨的挑戰
研發數據難以得到有效管理
新藥研發過程中,將產生大量的化合物信息、樣品信息、譜圖信息、反應路線信息等,數據量龐大,數據類型復雜,存儲方式多樣且分散,這些信息是企業核心的“知識庫”,紙質記錄/Excel表格等傳統記錄方式不規范,效率低,如果一旦保管不善,企業將面臨不可預估的知識財產損失。如何實現將這些海量信息進行規范高效的管理,并實現匯總、分析,將會大幅提升研發效率。
部門協作存在障礙,工作流程亟待優化
研發項目的開展,需要多個部門的配合,從項目的立項,下發,到任務的分解實施,到不同部門之間的配合,再到整個項目進度把控與資源調配,每一個環節出現問題都會直接影響項目的進度與效率,而在傳統的研發管理模式中,數據往往很難實現充分的共享,工作流程也不夠清晰透明。
實驗室物資缺乏有效管理
試驗材料的采購、保管和領用過程如采用傳統的管理模式,容易會造成試劑查找不便,試劑采購周期長,試劑保管和領用困難,從而造成資源浪費,研發效率降低。
解決方案
iLabPower研發創新平臺可對化學藥研發實驗室的項目、人員、化合物信息、樣品信息、譜圖信息、實驗方案/記錄、化學/生物試劑、儀器/耗材等實現全面的數字化管理,建立統一高效的數字化創新平臺。
項目管理
傳統的化學藥研發實驗室采用紙質體系來進行項目管理,決策者無法及時了解項目的進度和風險,無法實時獲取第一手的研發進度,這將帶來項目延期甚至失敗的風險。
iLabPower PM項目管理系統,可實現項目計劃及任務分解、下發,同時監控任務進度與費用,合理調配資源;通過與EDM系統的對接,從實驗記錄中直接獲取材料、儀器、人工等相關信息,切實保證數據真實性和及時性,幫助研發機構建立項目的知識積累和決策平臺:
l 高效管理:項目的計劃與進度管理,預算與費用管理,人員管理,文檔與成果管理,有效降低項目風險
l 無縫對接:實現和EDM無縫對接,無需二次填寫,降低研發人員工作強度
l 項目協作:PM自動下發任務,EDM中直接創建實驗記錄
l 實時報表:實現數據的實時匯報,生成可視化報表,為管理層提供決策依據
數據管理與部門協作
傳統化學藥研發實驗室的研發數據多采用紙質記錄,而紙質記錄查詢困難,導致數據利用率極低;數據形式多樣且復雜,分散存儲,無法進行有效的整合;多部門間的協作不夠順暢,信息無法實現充分共享,都將直接影響項目進度。
iLabPower EDM實驗數據管理系統可以幫化學藥研發領域的科學家高效快速的完成實驗數據的采集和再利用,促進部門間的信息共享與高效協作:
l 適用性:自帶化學結構編輯器,快速插入物料表,反應式與物料表自動關聯,可實現物料信息的自動計算;與chemdraw兼容,支持通過中英文名稱,CAS快速插入反應式結構;快速插入時間戳,支持一鍵生成合成路線圖,一鍵生成實驗匯總
l 便捷性:用戶界面直觀易用,支持APP實時數據采集,語音轉文字,拍照,儀器連接,數據自動上傳服務器
l 完整性:數字簽名和審計追蹤,滿足GXP條件對數據完整性要求
l 數據利用:歷史數據高效檢索,支持數據挖掘,可對實時采集的實驗數據進行匯總和分析
l 協作與共享:通過系統內置工作流的扭轉和審批功能,可促進項目管理、化學合成、分析測試等各部門之間的協作,實現數據的共享,有效提升工作效率
新藥研發過程中將源源不斷地產生海量、復雜的化合物信息、樣品信息、譜圖信息等等,傳統的管理模式下這些數據存儲分散,難成體系,很難實現匯總、分析,“知識”轉化率低。
iLabPower CMS化合物管理系統是業界領先的化學制藥企業研發成果管理平臺,可實現一站式管理化合物項目信息、化學信息、樣品信息、生物信息、反應路線等研發數據,采用最先進工業標準的化學結構式處理模塊,嚴格的注冊審批發布流程,靈活的審批流程,為化學制藥研發機構建立規范的私有化合物知識庫:
l 系統協作—與EDM等系統互聯互通,實現跨系統一鍵注冊
l 模板靈活—自定義生物測試數據模板,滿足不同機構的應用
l 數據分析—靈活的自定義視圖功能,方便實現多維數據分析
l 提升效率—促進合成與測試部門間信息自動流轉,提升協作效率
通過將項目管理系統(PM)、實驗數據管理系統(EDM)、化合物管理系統(CMS)進行整合,可以實現項目信息、化合物結構,譜圖,合成路線,樣品信息以及生物測試數據的集中管理,極大地方便了用戶對數據的再利用,例如可建立QSPR 預測模型。
通過iLabPower研發創新平臺,科學家可以隨時獲取數據,并使用MaxFlow智能平臺的分析和建模工具進行數學建模。
物資管理
試驗材料的采購、保管和領用過程如采用傳統的管理模式,容易造成試劑查找極為不便,試劑采購周期長,不可控,試劑保管和領用困難,從而造成資源嚴重浪費,研發效率大幅降低;另外大量生化試劑,如果得不到科學有效的保管,企業將面臨巨大的成本損失與安全風險。
iLabPower CIMS實驗室物資管理系統,采用試劑和貨位全部條碼化管理,為化學藥新藥研發實驗室提供完美的物資管理解決方案:
l 高效:支持手機APP,快速查找定位試劑位置,縮短試劑查找時間,有效提升實驗效率,減少試劑浪費
l 安全:系統收錄 110 萬種化合物的基本數據,其中包括了所有危化品安全信息,可幫助實驗人員快速識別危化品,并且通過設置嚴格的領用審批流程,使危化品在流轉過程中得到有效管控;另外,實驗人員可隨時查看 MSDS 數據,提升安全意識,降低安全風險
l 全方位:可實現自定義物資,不僅可管理化學試劑,還可管理耗材、溶液、儀器等實驗室物資
l 可追溯:對物資實現全生命周期管理,保證物資信息的可追溯性
相關數據表明,企業上線CIMS系統之后,試劑采購成本降低約30%,研發周期縮短約 20% 。